修改后的食品添加劑新品種葉綠素銅申報資料——山東廣通寶醫(yī)藥有限公司20110731.doc
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1 二 、 通用名稱、功能分類、用量和使用范圍 (一) 通用名稱 : 葉綠素 銅 又名 葉綠酸銅 、 油溶性葉綠素銅、 油溶性葉綠素 、 脫鎂葉綠素銅 。 (二) 功能分類 1、 食品 及日用化工產(chǎn)品的 著色 ; 2、 增加食品的葉綠素含量, 補充 人 體內(nèi)所需的葉綠素,取代人體因為食用綠色蔬菜過少而造成的葉綠素缺乏 ; 3、 補充人體必需的微量元素銅 ,增強人體免疫力 ,增強抗病能力,在防癌、延年益壽等方面起著不可忽視的作用 ; 4、 消炎、止痛。 (三) 用 量: 按生產(chǎn)需要適量使用。 (四) 使用范圍: 主要用于 鮮奶油 、 烘焙食品 、 油炸食品、瓜子、糖果、飲料、 口香糖 等食品 的 調(diào)色 、 著色,也可用于 日用化工、醫(yī)藥工業(yè)等 。 2 三、技術(shù)上必要性和使用效果的資料 資料一 葉綠素銅鈉鹽屬于 家食品添加劑名錄中的品種,可以作為糖果、罐頭、酒類等多種食品的綠色著色劑。但是,該產(chǎn)品屬于水溶性物質(zhì),無法解決諸如鮮奶油調(diào)色 、 烘焙食品相應(yīng)場合的調(diào)色 等油溶性食品著色的問題。我公司研發(fā)出油溶性的食品綠色著色劑 葉綠素銅,并且出口歐洲多年。根據(jù)市場及客戶的要求,我公司打算把該產(chǎn)品申報為國內(nèi)食品添加劑新品種,以填補國內(nèi)空白,滿足市場需求。葉綠素銅與葉綠素銅鈉鹽同屬于葉綠 素系列產(chǎn)品,化學(xué)性質(zhì)極為接近。與天然葉綠素相比, 在分子結(jié)構(gòu)上僅是將鎂原子換成了銅原子。 資料二 在歐洲已經(jīng)把葉綠素銅作為食品添加劑多年,我公司的產(chǎn)品也一直出口歐洲,詳見第七項,其他資料。 資料三(來自于百度百科) 葉綠素有造血、提供維生素、解毒、抗病等多種用途。 1、 造血功能 諾貝爾得獎人 現(xiàn):葉綠素的分子與人體的紅血球分子在結(jié)構(gòu)上很是相似,唯一的分別就是各自的核心為鎂原子與鐵原子。因此,飲用葉綠素對產(chǎn)婦與因意外失血者會有很大的幫助。 2、 幫助解除體內(nèi)殺蟲劑與藥物殘渣 3 營養(yǎng)學(xué)家 士指出,葉綠素能除去殺蟲劑與藥物殘渣的毒素,并能與輻射性物質(zhì)結(jié)合而將之排出體外。此外,他也發(fā)現(xiàn)一般 情況下 健康的人會比病患者擁有較高的血球計數(shù),但通過吸收大量的葉綠素之后,病患者的血球計數(shù)就會增加,健康狀況也會有所改善。 3、 養(yǎng)顏美膚 新英國醫(yī)藥期刊曾經(jīng)做過這樣的報導(dǎo):葉綠素有助于克制內(nèi)部感染與皮膚問題。美國外科雜志報導(dǎo): 學(xué)在1200名病人身上,嘗試以葉綠素醫(yī)治各種病癥,效果極佳。 人和生物不斷從自己生存的環(huán)境中獲得生長、發(fā) 育和繁殖所需要的能量和物質(zhì)。宇宙間的一切物質(zhì)包括生物體及人都是由化學(xué)元素組成的,體內(nèi)的化學(xué)物質(zhì)分宏量元素和微量元素兩類,宏量元素如氧、氫、碳、氮、鈉、鉀、磷、氯等占體重的 微量元素指人體內(nèi)含量少于體重萬分之一的元素,其中必需微量元素是生物體不可缺少的元素,如鐵、銅、鋅、鈷、鉻、錳、硒等它們必須來自生物體生存的外環(huán)境,機體不能制造。 微量元素在人體內(nèi)含量雖然極微小,但具有強大的生物學(xué)作用,它們參與酶、激素、維生素和核酸的代謝過程,其生理功能如下: 1、 協(xié)助輸送宏量元素。如含鐵的血紅蛋白運輸氧氣 等。 2、 作為酶的組成成分或激活劑。 4 3、 在激素和維生素中起獨特作用。如甲狀腺激素中的碘和維生素 4、 影響核酸代謝 銅 作為人和生物體必需的微量元素之一,同樣具有重要的作用。 銅是血、肝、腦銅蛋白的組成成分,是幾種腦氨基酸氧化酶的必需成分。缺銅引起組織中胺氧化酶活性下降,導(dǎo)致彈性蛋白和膠原蛋白合成障礙。銅缺乏時由于銅蛋白活性減弱,使鐵蛋白中的鐵利用受限而引起貧血。銅缺乏在嬰兒中出現(xiàn)的癥狀是貧血、生長停滯、食欲降低、腹瀉以及進行性智力低下,毛發(fā)角化障礙、卷曲、體溫過低 ,彈性組織異常和大腦血管扭曲 )。 銅 缺乏 還 容易引起營養(yǎng)不良、貧血、中性白細(xì)胞減少癥,中樞神經(jīng)系統(tǒng)退化,骨骼缺陷,血清膽固醇升高,心血管損傷,不育,免疫功能受損,潰瘍,關(guān)節(jié)炎,毛發(fā)褪色、變硬、卷毛綜合癥,動脈異常,腦障礙,生長遲緩,情緒容易激動,冠心病。 人對銅的需要量目前認(rèn)為嬰幼兒每日每公斤體重 80 微克,少年每日每公斤體重 40微克,成人每公斤體重 30微克。世界衛(wèi)生組織建議每人每日應(yīng)攝入 克。 通過食品中添加葉綠素銅,不僅能夠為人體補充葉綠素,而且能夠補充人體所需的微量元素銅。 5 四、質(zhì)量規(guī)格 要求、生產(chǎn)工藝和檢驗方法,食品中該添加劑的檢驗方法 (一) 質(zhì)量規(guī)格要求 參照歐共體食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)和本 企業(yè) 的 2010 年的備案標(biāo)準(zhǔn) Q/0781定以下申報標(biāo)準(zhǔn)。 項 目 質(zhì)量規(guī)格 性 狀 墨綠色的膠狀體、特殊的臭味 葉綠素含量 10% 吸光比 燥失重 總 銅 10 mg/ 3 mg/中,性狀、含量、吸光比、干燥失重為出廠檢驗指標(biāo)??傘~、鉛、砷作為型式試驗指標(biāo),產(chǎn)品在正常生產(chǎn)時每半年檢驗一次,出現(xiàn)下列情況時應(yīng)及時檢驗: A、新產(chǎn)品定型鑒定時; B、更改關(guān)鍵工藝和設(shè)備時; C、停產(chǎn)半年以上,重新開始生產(chǎn)時; 6 D、出產(chǎn)檢驗結(jié)果與上次型式檢驗有較大差異時; E、國家質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)或主管部門提出進行型式檢驗要求時。 (二)生產(chǎn)工藝 1、使用丙酮作溶劑,把葉綠素和氯化銅進行反應(yīng),生成粗品葉綠素銅; 2、 用水將反應(yīng)生成的粗品中的雜質(zhì)洗掉; 3、將丙酮 蒸去 , 濃縮物即為精品葉綠素銅; 4、取樣化驗各項質(zhì) 量指標(biāo)合格后,按要求包裝。 (三) 檢驗方法 取 10入 35后置于具塞比色管中,在明亮的光線下用目測檢驗。 用目測和嗅覺檢驗 試驗中所使用的化學(xué)試劑應(yīng)符合 629、 683、1274、 1263、 12591 和 15901的規(guī)定。 按 601和 603的方法分別制備 5%的氯化銅 7 甲醇溶液( 10%的氫氧化鈉 甲醇溶液( B 液),取21 份 酸氫二鈉與四份 酸二氫鉀制備 量測定 稱取樣品 確至 小燒杯中,用60于 100入 A 液 1 50恒溫水浴中加熱回流 15下后再加入 B 液 2續(xù)回流 20出后冷卻,加入 10餾水搖勻,移入 125液漏斗中,再用 40醚分次洗滌燒瓶,乙醚洗液一并置于分液漏斗中, 充分振搖后放置 30層后將下層濾液濾入預(yù)先盛有 40醚分液漏斗中,濾紙用水洗數(shù)次,然后進行輕搖提取,重復(fù)洗滌至乙醚層無色(約二至三次),靜止 30將下層液移入到 250容量瓶中,加水稀釋到刻度搖勻,取 1 50量瓶中,用 勻,然后用 1色皿在波長 405 230 2測定最大吸光值,以 C 液作空白對照。 葉綠素銅的含量按公式( 1)計算: 葉綠素銅( %) = 565 W) 12 500( 1) 式中: 405 2最大吸光值; 8 g; 565 12500 吸光比為樣品在 405 2最大吸光值和在 630 2公式( 2)計算: 消光比 =2( 2) 式中: 05 2最大吸光值; 30 2最大吸光值。 稱取樣品 1g(精確至 放于干燥清潔的表面皿中,稱重后記為 105 2 溫度下烘 2h,取出冷卻后稱重 , 記為 重的計算 干燥失重按公式( 3)計算: 干燥失重( %) =( 2) /G 100( 3) 式中: g; g; g。 9 按 定的方法測定。 按 定 。 按 定的方法 測定 。 (四)食 品中該添加劑的檢驗方法 參照 以上 方法測定 。- 1.請仔細(xì)閱讀文檔,確保文檔完整性,對于不預(yù)覽、不比對內(nèi)容而直接下載帶來的問題本站不予受理。
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