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旋動式人工流產(chǎn)技術(shù)介 紹,Contents,目 錄,手術(shù)方法,背景介紹,多年來，國內(nèi)外學者為提高早孕人工流產(chǎn)術(shù)的安全性和有效性，減少手術(shù)疼痛和并發(fā)癥進行了多方面研究，但多在吸宮術(shù)基礎(chǔ)上進行研究和改進，故而不能從根本上避免負壓所產(chǎn)生的一系列副作用和并發(fā)癥。,背景介紹,為避免吸宮術(shù)存在的不足，由魯商集團山東福瑞達集團與山東省醫(yī)療器械研究所及醫(yī)學界臨床一線專家緊密合作，根據(jù)臨床實踐經(jīng)驗，開發(fā)了國內(nèi)外最新領(lǐng)先技術(shù)—旋動式人工流產(chǎn)器。,,是一種技術(shù) 突破,背景介紹,,背景介紹,國家“十五” “十一五”科技攻關(guān)項目（2002BA709B05） ——旋動式人工流產(chǎn)器的研究 國家“十五”科技攻關(guān)滾動項目,成果鑒定,,鑒定證書,背景介紹,Diagram,,,經(jīng)查新檢索，除本課題研究外，國內(nèi)、外均無相關(guān)器械產(chǎn)品及流產(chǎn)術(shù)式的文獻報道。該產(chǎn)品具有獨創(chuàng)性、新穎性、先進性和自主知識產(chǎn)權(quán)，屬原創(chuàng)性發(fā)明，填補了國內(nèi)、外空白，達到國際領(lǐng)先水平。,先進性 自主知識產(chǎn)權(quán),背景介紹,專利名稱：電動旋轉(zhuǎn)式 毀胚流產(chǎn)器 專利號：ZL97 1 06019.3,專利名稱：一種旋動式 人工流產(chǎn)器 專利號： ZL00 2 48535.4,知識產(chǎn)權(quán)①,背景介紹,專利名稱：一種可避免細 長嵌件偏心的注塑模具 專利號：L200520103603.0,專利名稱：用于旋動式 人工流產(chǎn)器的旋流環(huán) 專利號：ZL200520103604.5,知識產(chǎn)權(quán)②,背景介紹,,,獲獎情況,背景介紹,,,,,,,,,,,→,人流方法,目前流產(chǎn)的方法：,傳統(tǒng)的人工流產(chǎn)術(shù): 機械式負壓吸引技術(shù)：已沿用≥40-50年,手術(shù)方法,,旋動式人流術(shù),傳統(tǒng)的人工流產(chǎn)術(shù) 負壓吸宮術(shù)：已沿用≥40-50年,手術(shù)方法,Diagram,負壓吸宮術(shù)問題：,手術(shù)方法,旋動式人流術(shù)，通過臨床使用表明可有效地避免負壓吸引式人工流產(chǎn)方法的不足和弊端，具有安全有效、副作用小、無麻醉風險、減少疼痛、減少手術(shù)創(chuàng)傷、減少人流并發(fā)癥等優(yōu)點，是一種繼藥物流產(chǎn)、無痛人流之后更加安全的人流新技術(shù)。,旋動式人流術(shù)是全新技術(shù)，是人流技術(shù)的一次突破！,,創(chuàng)新,手術(shù)方法,原理：在無負壓介入的情況下，使用特殊設(shè)計的軟質(zhì)彈性旋流環(huán)在導桿的引導下進入宮腔,，軟環(huán)在宮腔內(nèi)利用一定速度的旋動來實施人工流產(chǎn)。,旋動式人流術(shù)：,手術(shù)方法,一次性旋流環(huán),代替負壓吸引管,旋動人流技術(shù)使用的一次性旋流環(huán)，為醫(yī)用高分子材料，避免了重復使用，杜絕了交叉感染,,,,,,,,,,,→,人流方法,無負壓,,,減少術(shù)后病發(fā)癥，無損子宮基底層,減少不孕不育的發(fā)生,手術(shù)全程可視,Diagram,2,4,5,3,6,無負壓,減少術(shù)后并發(fā)癥 無損子宮基底層,手術(shù)方法,Diagram,手術(shù)方法,減少子宮粘連、子宮內(nèi)膜異位癥、子宮腺肌癥等并發(fā)癥。,Diagram,B超聲的監(jiān)視下操作，整個手術(shù)全程可視，更加安全、高效,手術(shù)方法,減少子宮粘連、子宮內(nèi)膜異位癥、子宮腺肌癥等并發(fā)癥引起的不孕不育。,,,,,,,,,,,→,臨床應(yīng)用的意義,陰道內(nèi)放置米索前列醇后 旋動式人工流產(chǎn)術(shù)100例臨床分析,旋動式與負壓吸引式人流 臨床比較觀察報告,XRL型旋動式人工流產(chǎn)器 241例臨床觀察,→,→,研究分析 通過研究結(jié)果顯示術(shù)中疼痛輕。400例手術(shù)者中，無痛和僅有輕度腹痛者占95.0%，中等程度疼痛者僅占5%，無較重腹痛和人流綜合癥發(fā)生。 400例手術(shù)均達到終止妊娠的目的。,臨床應(yīng)用的意義,,開展醫(yī)院情況比較 入選出200例對象，隨機分為觀察組和對照組，每組100例。兩組對象年齡、停經(jīng)時間、孕次、月經(jīng)周期等方面差異均無統(tǒng)計學意義（p＞0.05）。見表1。 表1???兩組對象一般情況比較(??±s),手術(shù)情況 兩組術(shù)中出血量、月經(jīng)恢復時間、宮腔粘連情況比較均有統(tǒng)計學意義（p＜0.05）。出血時間、妊娠物殘留、子宮穿孔情況均無統(tǒng)計學差異（p >0.05）。見表2 表2 兩組手術(shù)及隨訪情況比較(??±s),文獻匯總數(shù)據(jù)顯示，在人工流產(chǎn)婦女中，重復人工流產(chǎn)率為55.9%；其中≥3次的流產(chǎn)比例為13.5[1]。重復人工流產(chǎn)（≥2次）和短期內(nèi)重復人工流產(chǎn)對女性身體特別是生殖健康造成很大危害[2]，可致子宮內(nèi)膜受損，甚至子宮內(nèi)膜再生障礙、閉經(jīng)、宮腔粘連,造成繼發(fā)不孕[3]。 B超引導下進行宮腔操作，可了解宮腔形態(tài)，并明確胚囊所在的位置，引導手術(shù)器械行進方向，動態(tài)觀察宮腔變化情況，避免了對宮腔的過度吸引，減少了子宮內(nèi)膜的損傷以及降低宮腔粘連的發(fā)生，同時減少了漏吸、不全流產(chǎn)、盆腔感染的發(fā)生率。在彩超引導下行宮腔操作，具有操作簡單、安全、直觀的優(yōu)點[4]。,旋動式人工流產(chǎn)器完全摒棄了負壓吸引的束縛，開創(chuàng)了一種全新的人工流產(chǎn)方法。它采用無負壓、不吸刮、不擴張宮頸的方法，以輕柔彈性器代替鋼性吸管，以旋動方式作用于妊娠物將之纏繞、牽脫和旋刮剝離出子宮，達到終止妊娠的目的[5]。與傳統(tǒng)吸宮術(shù)比較，旋動式人工流產(chǎn)的手術(shù)優(yōu)點有:（1）不需擴張宮頸，收納后旋動環(huán)的直徑比子宮探針略粗，減少了擴張宮頸的疼痛、又減少了對宮頸粘膜的損傷；（2）術(shù)中不用負壓、不吸刮子宮，能明顯避免負壓及吸刮引發(fā)的疼痛，重要的是明顯減少了對子宮內(nèi)膜基底層的損傷，沒有負壓也就不能在子宮腔內(nèi)形成負壓腔，不會使子宮腔內(nèi)的組織碎片或血液逆流進入輸卵管內(nèi)造成輸卵管的粘堵，減少了輸卵管的阻塞。旋流環(huán)質(zhì)地軟彈性好避免了子宮穿孔、子宮內(nèi)膜受損等并發(fā)癥，減少了不孕癥、子宮內(nèi)膜異位癥的發(fā)生。提高了手術(shù)的安全性，維護了女性生殖健康。 綜上所述， 使用旋動式人工流產(chǎn)術(shù)終止早孕，不但可以避免擴張宮頸，減少術(shù)中出血量，避免子宮穿孔，及時恢復月經(jīng)周期，減少宮腔粘連等并發(fā)癥發(fā)生。是操作方便、安全、有效的終止早孕的人工流產(chǎn)術(shù)[6]，值得推廣。,旋動式流產(chǎn)術(shù)是一種全新的人工流產(chǎn)技術(shù)，通過臨床應(yīng)用研究，該技術(shù)提高了手術(shù)的安全性和便捷性，降低了手術(shù)的疼痛刺激，減少術(shù)后遠期并發(fā)癥。具有較好的應(yīng)用價值。 維護女性生殖健康、減少手術(shù)創(chuàng)傷,臨床應(yīng)用的意義,旋動式流產(chǎn)器的技術(shù)指標,技術(shù)參數(shù),高分辨率顯示器 腹部探頭一支 2.5~5.5MHz（選配） 超寬頻帶5變頻高密宮腔探 頭一支5.0~8.0MHz USB接口 DVD光驅(qū) 網(wǎng)絡(luò)接口 智能一體化內(nèi)置工作站 彩色噴墨打印機（選配）,功能特點,15高清液晶監(jiān)視器，無閃爍，不間斷逐行掃描超寬視野、全數(shù)字超聲成像技術(shù) 兼具分檔調(diào)節(jié)、精確調(diào)節(jié)兩種模式 旋流器和控制面板雙重操作系統(tǒng) 個性化精確調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速 全數(shù)字圖像管理系統(tǒng),配套使用,Table,① 物理性能,②旋流環(huán)、 套管、 無菌套 化學性能,③生物性能,① 主機轉(zhuǎn)速: 200r/min—600r/min （轉(zhuǎn)/分）范圍內(nèi)可調(diào)， 偏差5%± ② 主機輸出扭矩范圍: 0.1Nm≤M≤0.35 Nm （米牛） ③ 旋流環(huán)的抗扭性范圍： 0.25Nm≤M≤0.35Nm ④ 旋流環(huán)的回彈性:回復率 不小于90% ⑤ 旋流環(huán)的柔順性: 靜壓力≤ 2.6N（牛頓）,旋流環(huán)及套管細 胞毒性反應(yīng)≤Ⅱ級； 旋流環(huán)及套管無皮內(nèi)刺激反應(yīng)； 旋流環(huán)及套管致 敏率≤ 8%。,① 酸堿度檢驗液與空白對照液pH值之差≤ 1.5； ② 重金屬不大于1μg/ml； ③ 環(huán)氧乙烷殘留量不大于10μg/g。,,技術(shù)參數(shù),,9）操作軟件應(yīng)具有可控幀相關(guān)、 伽瑪校正、邊緣增強、圖像平 滑、圖像上下左右翻轉(zhuǎn)、直方 圖、深度提升、倍率放大、無 失真實時動態(tài)PIP畫中畫局部放 大等圖像處理功能； *10）旋動式人工流產(chǎn)方式； 11）流產(chǎn)器有順時針方向和逆時針 方向兩種旋轉(zhuǎn)方式； 12）主機的計時器應(yīng)能通過按鍵操 作記錄手術(shù)時間； *13）流產(chǎn)器電機在連續(xù)運行 2.2s±0.5s后，應(yīng)自動停機； *14）人工流產(chǎn)器轉(zhuǎn)速在 200轉(zhuǎn)/min～600轉(zhuǎn)/min之間， 具有精確調(diào)速和分檔調(diào)速兩種 調(diào)速模式。,技術(shù)參數(shù),,技術(shù)參數(shù),Thank You !,謝 謝！,