醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)實(shí)驗(yàn)設(shè)計的基本原則PPT演示課件
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.,研究設(shè)計基礎(chǔ),.,主要內(nèi)容,1. 研究設(shè)計的意義2. 實(shí)驗(yàn)設(shè)計的基本原則3. 實(shí)驗(yàn)設(shè)計4. 常用的幾種實(shí)驗(yàn)設(shè)計方法5. 調(diào)查設(shè)計,.,實(shí)驗(yàn)設(shè)計簡介,1935年,Fisher 系統(tǒng)介紹研究設(shè)計,首次提出研究設(shè)計的基本原則。The Design of Experiments.,RA Fisher(18901962),R.A. Fisher(1925)系統(tǒng)介紹近代統(tǒng)計學(xué)方法The Statistical Methods for Research Workers,.,1.1 研究設(shè)計的意義,(1) 合理安排試驗(yàn)因素,提高研究質(zhì)量。 如規(guī)定實(shí)驗(yàn)組的條件,配置適當(dāng)?shù)膶φ战M,選擇研究方法等。(2) 控制誤差,使研究結(jié)果保持較好的穩(wěn)定性。 如對混雜因素的處理,對不同來源變異的分析,維護(hù)必要的均衡性等。(3) 用較少的觀察例數(shù),獲取盡可能豐富的信息。 如采用定量指標(biāo),選擇線性或非線性回歸分析,為使用高效率設(shè)計創(chuàng)造條件等。,.,調(diào)查(survey)實(shí)驗(yàn) (experiment) 昆明最好的癲癇病醫(yī)院http:/www.moobeye.com/ 昆明治療癲癇病??漆t(yī)院http:/kmdxb.jzcool.com/ 昆明最好的癲癇病醫(yī)院http:/www.dxbzxw.com/ 昆明治療癲癇病醫(yī)院http:/www.39kmdxb.com/,1.2 研究設(shè)計的類型,.,基本原則之一:對照基本原則之二:隨機(jī)基本原則之三:重復(fù),2. 實(shí)驗(yàn)設(shè)計的基本原則,.,研究設(shè)計的基本原則,對照(control)隨機(jī)(randomization)重復(fù)(replication),對照的作用對照的種類對照組形式,隨機(jī)化的作用隨機(jī)的含義分層隨機(jī)、分段隨機(jī),重復(fù)的作用重復(fù)的次數(shù),.,2.1 基本原則之一:對照(control),均衡性(1) 對等 除處理因素外,對照組具備與實(shí)驗(yàn)組對等的一切非處理因素。(2) 同步 對照組與實(shí)驗(yàn)組設(shè)立之后,在整個研究進(jìn)程中始終處于同一空間和同一時間。(3) 專設(shè) 任何一個對照組都是為相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)組專門設(shè)立的。不得借用文獻(xiàn)上的記載或以往的結(jié)果或其它研究的資料作為本研究之對照。,.,意義,(1)消除干擾因素的影響; (2)給一個被比較的標(biāo)準(zhǔn),使處理因素和非處理因素的差異有一個科學(xué)的對比。,對照組的作用,.,對照組的作用,處理組 處理因素+非處理因素 處理效應(yīng)+非處理效應(yīng)對照組 (無) 非處理因素 (無) 非處理效應(yīng)比較結(jié)果 處理因素 處理效應(yīng)排除“非處理因素”的影響,從而襯托出 “處理因素”的作用。,.,對照組的作用,處理組 處理因素+非處理因素 處理效應(yīng)+非處理效應(yīng) 比較結(jié)果,非處理因素 處理因素,非處理效應(yīng)處理效應(yīng),.,常用對照種類:,(1)空白對照 對照組不施加任何處理因素(2)實(shí)驗(yàn)對照 對照組不施加處理因素,但施加某種實(shí)驗(yàn)因素。(3)標(biāo)準(zhǔn)對照 不設(shè)立專門的對照組,而是用現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)值/正常值作對照。實(shí)驗(yàn)研究一般不用標(biāo)準(zhǔn)對照,因?yàn)閷?shí)驗(yàn)條件不一致。,.,(4)自身對照 對照與實(shí)驗(yàn)在同一受試者身上進(jìn)行(5)相互對照 各實(shí)驗(yàn)組間互為對照,如比較新藥與舊藥的療效(6)歷史對照 以本人過去的研究/他人研究結(jié)果與本次研究結(jié)果作對照,.,2.2 基本原則之二:隨機(jī)(random),客觀性(1) 抽樣隨機(jī) 每一個符合條件的實(shí)驗(yàn)對象參加實(shí)驗(yàn)的機(jī)會相同,即總體中每個個體有相同的機(jī)會被抽到樣本中來;(2) 分組隨機(jī) 每個實(shí)驗(yàn)對象分配到不同處理組的機(jī)會相同;(3) 實(shí)驗(yàn)順序隨機(jī) 每個實(shí)驗(yàn)對象接受處理先后的機(jī)會相同。,.,隨機(jī)與隨意,隨機(jī):random 機(jī)會均等, 客觀性隨意:as will 隨主觀意愿,主觀性隨機(jī)化分組,不僅能控制已知的混雜因素(非研究因素),而且還能控制未知的混雜因素。,.,簡單隨機(jī)隨機(jī)分組隨機(jī)排列分層隨機(jī),隨機(jī)的方法,.,簡單隨機(jī)分組示意,136 643 557 604 384 708 218 061 555 871,136 643 557 604 384 708 218 061 555 871,ABBBABAAAB,(1),(2),(3),(4),(5),(6),(7),(8),(9),(10),A組B組,.,隨機(jī)排列示意,(1)(2)(3)(4)(5)(6)(7)(8)(9)(10) ,136 643 557 604 384 708 218 061 555 871,排列(8)(1)(7)(5)(9)(3)(4)(2)(6)(10) ,.,2.3 基本原則之三:重復(fù)(repeated),可靠性(1) 整個實(shí)驗(yàn)的重復(fù)。 確保實(shí)驗(yàn)的重現(xiàn)性,以提高實(shí)驗(yàn)的可靠性;(2) 用多個實(shí)驗(yàn)單位進(jìn)行重復(fù)(樣本含量)。 避免把個別情況誤認(rèn)為普遍情況,把偶然性或巧合的現(xiàn)象當(dāng)作必然的規(guī)律,通過一定數(shù)量的重復(fù),使結(jié)論可信;(3) 同一實(shí)驗(yàn)單位的重復(fù)觀察。 保證觀察結(jié)果的精度。,.,影響樣本含量的因素,數(shù)據(jù)的種類個體的變異組間的差別指標(biāo)間的相關(guān)程度設(shè)計方法各組例數(shù)的分配I型錯誤和II型錯誤研究的質(zhì)量,.,(2)查表,樣本例數(shù)的計算,(1)公式計算,.,例:兩均數(shù)比較時的樣本含量估計(兩組相等),:I 類誤差,常取0.05:II 類誤差,常取0.20,0.101- :把握度:標(biāo)準(zhǔn)差,個體變異:兩個總體的差值(專業(yè)認(rèn)可),.,例:降血脂,=20mg/L; =30mg/L;=0.05,1-=90%時 Q1:Q2 N 1:1 78 4:6 82 3:7 92 2:8 122 1:9 216 1:19 406,N78時 Q1:Q2 1- (%) 1:1 90.0 4:6 88.9 3:7 85.0 2:8 75.6 1:9 54.4 1:19 35.6,.,例: n1 固定, n2 增加時,Power的變化趨勢,n1=20 Q1:Q2 PowerQ1:Q2 Power 1:1 0.5589 1:6 0.7882 1:2 0.6824 1:7 0.7960 1:3 0.7330 1:8 0.8026 1:4 0.7601 1:9 0.8074 1:5 0.7769 1:10 0.8113,=20mg/L; =30mg/L;=0.05,.,圖 n1固定,n2增加時,Power的變化趨勢( r = n2:n1 ),power,r,1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,.5,.6,.7,.8,.9,.,試驗(yàn)組和對照組樣本含量不等,兩組的比例不超過 1:4 4:1,.,樣本含量的影響因素:,數(shù)據(jù)的種類:定量等級0.2,.,兩兩比較: q檢驗(yàn),D C B A 3.3200 3.0975 2.6850 2.4025,.,結(jié)論:,方差分析(ANOVA)及SNK兩兩比較結(jié)果表明,四種飼料喂養(yǎng)大白鼠后的肝重比值不完全相同(F=10.40,P0.05)。,.,完全隨機(jī)設(shè)計例3,研究中藥骨碎補(bǔ)對高脂血癥的治療和預(yù)防作用。取家兔44只,隨機(jī)分成四組,每組11只。每間隔5周測定血清膽固醇一次,共測四次(包括給藥前一次),整個實(shí)驗(yàn)期為15周。各組處理如下:造型組:每日以0.3g膽固醇灌胃;治療組:每日以0.3g膽固醇灌胃,于實(shí)驗(yàn)開始的第5 周起每日肌注100%骨碎補(bǔ)液1.7ml/kg;預(yù)防組:每日以0.3g膽固醇灌胃,于實(shí)驗(yàn)開始之日起 即每日肌注100%骨碎補(bǔ)液0.8ml/kg;對照組:每日肌注生理鹽水0.8ml/kg。,.,血清膽固醇含量,mg%,.,各組平均血清膽固醇含量,mg%,.,各組各時點(diǎn)平均血清膽固醇含量圖示,造型組,治療組預(yù)防組對照組,.,分析思路:,四組是否具有可比性?造型是否成功?對照組是否穩(wěn)定?骨碎補(bǔ)對高脂血癥的預(yù)防和治療效果如何?預(yù)防和治療的顯效時間?預(yù)防和治療的持續(xù)時間?,.,(1) 給藥前四組的比較,預(yù)防組造型組 治療組 對照組均數(shù): 90.09 88.36 79.45 75.55方差: 444.25 390.47 333.47 290.69方差分析 F=1.474, P=0.2360服從齊性檢驗(yàn) 2=0.489, P=0.9213說明4個組的初始條件一致。,.,(2) 造型是否成功?,以實(shí)驗(yàn)時間為X(周)以對應(yīng)時間點(diǎn)的膽固醇含量之均數(shù)為Y造型組的直線回歸分析: X: 0 5 1015 Y:88.36324.00484.90 750.50 t = 15.855,P 0.5 說明對照組在實(shí)驗(yàn)期內(nèi)血清膽固醇含量不隨時間而改變,是穩(wěn)定的。,.,(4) 第5周時四組均數(shù)的比較,造型組 治療組預(yù)防組 對照組均數(shù):324.00 323.00140.09 88.09 F=5.45, P0.005 第5周時預(yù)防組與造型組的均數(shù)間差別有統(tǒng)計學(xué)意義,而與對照組差別無統(tǒng)計學(xué)意義。說明在第5周時已有預(yù)防作用。,.,(5) 第10周時四組均數(shù)的比較,造型組 治療組 預(yù)防組 對照組均數(shù): 484.90 252.55 94.27 77.90 F=9.78, P0.001 第10周時治療組與造型組的均數(shù)間差別有統(tǒng)計學(xué)意義,與預(yù)防組、對照組差別無統(tǒng)計學(xué)意義。說明治療已起效,預(yù)防組有持續(xù)效果。,.,第15周時四組均數(shù)的比較,造型組 治療組 預(yù)防組 對照組均數(shù):750.50 140.90 108.00 73.50F=9.78, P0.001 結(jié)論同第10周時。,.,結(jié)論:,對家兔肌注骨碎補(bǔ)液,預(yù)防組于用藥第5周時已見防止血清膽固醇升高的作用,直至第15周仍保持與對照組接近的水平。治療組于用藥第5周(即實(shí)驗(yàn)期第10周)時已見膽固醇下降,至用藥第10周(即實(shí)驗(yàn)期第15周)時降至與對照組接近的水平。說明骨碎補(bǔ)對家兔具有預(yù)防和治療高血脂癥的作用。,.,正確應(yīng)用完全隨機(jī)設(shè)計,完全隨機(jī)設(shè)計是最常用的一種設(shè)計方法,不受組數(shù)的限制;各組樣本含量可以相等,也可以不等,但在總樣本含量不變的情況下,各組樣本含量相等時的設(shè)計效率最高;對照組可以不止一個;各組應(yīng)達(dá)到均衡一致;各處理組應(yīng)同期平行進(jìn)行;對個體間同質(zhì)性要求較高。在個體同質(zhì)性較差時,完全隨機(jī)設(shè)計并不是最佳設(shè)計。,.,(二) 配對設(shè)計,paired design是將受試對象按一定條件配成對子,再隨機(jī)分配每對中的兩個受試對象到不同處理組,配對的因素是影響實(shí)驗(yàn)效應(yīng)的主要非處理因素。自身配對異體配對,.,配對的原則,條件相近,對內(nèi)同質(zhì),.,正確應(yīng)用配對設(shè)計,當(dāng)實(shí)驗(yàn)對象的同質(zhì)性欠佳時,采用配對設(shè)計可以提高處理組間的可比性和均衡性;配對設(shè)計的成敗取決于配對的條件,只有當(dāng)兩組觀察值間的相關(guān)大于0時,配對才是成功的,且能提高檢驗(yàn)效能;當(dāng)采用左右配對設(shè)計時,實(shí)驗(yàn)因素的效應(yīng)必須是局部的,不可以通過神經(jīng)、體液等途徑影響對側(cè);采用自身前后配對設(shè)計時,應(yīng)考慮到環(huán)境、氣候或疾病的自然進(jìn)展等引起的效應(yīng)改變;配對設(shè)計的資料結(jié)合相關(guān)或回歸分析,有時能得到更豐富的結(jié)論。,.,例題,高粘綜合癥患者的血沉較快,某大夫觀察A、B兩個降粘藥物對血沉(mm/h)的影響,結(jié)果如下,試作統(tǒng)計分析。,.,A、B兩個降粘藥物對血沉(mm/h)的影響,療前 療后 差值A(chǔ)藥組 38.72.406 30.32.946 8.42.221 B藥組 40.12.514 23.93.381 16.23.425,.,分析思路:,療前兩組比較,以分析可比性;各組療前療后差值分別比較,分別確定各自的變化值;兩組療前療后差值相互比較,分析兩組的效果是否相同?,.,分析結(jié)果:,(1) 療前兩組比較:t=1.2721,P=0.2195; 可以認(rèn)為兩組具有可比性。(2) A組療前療后比較:td=11.9594,P=0.0000; 可以認(rèn)為A藥治療后血沉減慢。 B組療前療后比較:td=14.9556,P=0.0000; 可以認(rèn)為B藥治療后血沉減慢。(3) 兩組治療前后差值相互比較: t=6.0419,P=0.0000; 可以認(rèn)為B藥降低血沉的效果優(yōu)于A藥。,.,結(jié)論:,統(tǒng)計分析結(jié)果表明,兩組療前具有可比性(t=1.2721, P=0.2195);無論是A藥還是B藥,治療后均使血沉減慢(td=11.9594,P=0.0000; td=14.9556, P=0.0000),B藥降低血沉的效果優(yōu)于A藥(t=6.0419, P=0.0000)。,.,(三) 配伍組設(shè)計,randomized block design亦稱隨機(jī)區(qū)組設(shè)計,是配對設(shè)計的擴(kuò)充。是將幾個受試對象按一定條件劃分成配伍組/區(qū)組,再將每一配伍組的各受試者隨機(jī)分配到各個處理組中去。總體同質(zhì)性差,部分同質(zhì)性好, 區(qū)組化 區(qū)組控制,區(qū)組內(nèi)隨機(jī),.,隨機(jī)區(qū)組設(shè)計,區(qū)組內(nèi)同質(zhì)、隨機(jī),.,單向區(qū)組控制示意,.,配伍組設(shè)計例1,將人的血濾液放置不同時間,測定其血糖濃度。放置時間分4種(0,45,90,135分鐘),取八個健康人的血液,各分成4份,按配伍組設(shè)計,結(jié)果見下表。,.,配伍組設(shè)計的方差分析,兩兩比較結(jié)果:,.,血濾液的放置時間與血糖濃度的關(guān)系,lg (103-Y) = 0.282021+0.006881*Time,lg (103-Y) = 0.282021+0.006881*Time,.,結(jié)論:,人血濾液中的血糖濃度在放置0135分鐘期間,隨時間的延長而下降,起初下降不明顯,而后逐漸加快,成指數(shù)下降。,.,正確應(yīng)用隨機(jī)區(qū)組設(shè)計,配伍組設(shè)計是配對設(shè)計的擴(kuò)展,在個體同質(zhì)性較差時,采用配伍設(shè)計可以提高各處理組間的可比性和均衡性;同一區(qū)組內(nèi)的個體應(yīng)盡可能同質(zhì);實(shí)際上配伍設(shè)計是兩因素多水平的試驗(yàn),由于每種組合只作一次試驗(yàn),故不能分析交互作用;采用配伍設(shè)計時,要盡可能使觀察值不缺失,雖然有估計缺失值的方法,但缺失時信息損失較大的。,.,盲法,偏倚(bias),單盲法:病人不知自己接受何種治療,雙盲法:病人和醫(yī)護(hù)人員都不知患者的分組和接受何種治療,.,5. 調(diào)查設(shè)計,.,江蘇省慢性非傳染性疾病基礎(chǔ)資料調(diào)查,了解我省高血壓、冠心病、腦卒中、糖尿病、惡性腫瘤的患病率、死亡率、分布特征及其與經(jīng)濟(jì)水平、吸煙、飲酒、膳食營養(yǎng)、體力活動等因素的關(guān)系,為采取相應(yīng)的預(yù)防措施提供依據(jù)。抽樣地區(qū)35歲以上常住(五年及以上)居民。1997.101998.6,.,隨機(jī)抽樣方法,單純隨機(jī)抽樣系統(tǒng)抽樣分層隨機(jī)抽樣整群抽樣,.,抽樣方法,采用多階段分層隨機(jī)整群抽樣法。蘇北 城市點(diǎn) 鹽城市城區(qū) =01 農(nóng)村點(diǎn) 徐州市銅山縣=02 農(nóng)村點(diǎn) 淮陰市金湖縣=03蘇中 城市點(diǎn) 南京市鼓樓區(qū)=04 農(nóng)村點(diǎn) 揚(yáng)州市高郵市=05 農(nóng)村點(diǎn) 南通市海門市=06 農(nóng)村點(diǎn) 泰州市泰興市=07蘇南 城市點(diǎn) 蘇州市平江區(qū)=08 城市點(diǎn) 常州市鐘樓區(qū)=09 農(nóng)村點(diǎn) 無錫市郊區(qū) =10 農(nóng)村點(diǎn) 常州市溧陽市=11,.,城市點(diǎn),在所抽區(qū)中給所有的街道編號,隨機(jī)抽取3個街道,對每個街道的所有居委會編號,然后隨機(jī)抽取若干個居委會,對這些居委會所有35歲以上人群進(jìn)行調(diào)查,確保每個街道調(diào)查總?cè)藬?shù)不少于6500人,每個區(qū)不少于2萬人。若3個街道不足2萬人,再抽取下一個順序號的街道。,.,農(nóng)村點(diǎn),在所抽市(縣)中給所有的鄉(xiāng)鎮(zhèn)編號,隨機(jī)抽取3個鄉(xiāng)鎮(zhèn)進(jìn)行調(diào)查。對每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)的所有村編號,然后隨機(jī)抽取若干個村,對這些村所有35歲以上人群進(jìn)行調(diào)查,確保每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)調(diào)查總?cè)藬?shù)不少于6500人,每個市(縣)不少于2萬人。若3個鄉(xiāng)鎮(zhèn)不足 2 萬人,再抽取下一個順序號的鄉(xiāng)鎮(zhèn)。,.,多階段分層隨機(jī)整群抽樣,第一層 第二層 第三層 群蘇南 區(qū) 街道 居委會蘇中 縣(市) 鄉(xiāng)鎮(zhèn) 村蘇北,.,調(diào)查內(nèi)容及調(diào)查表格,慢性非傳染性疾病基礎(chǔ)資料流行病學(xué)調(diào)查表針對個人進(jìn)行調(diào)查,調(diào)查內(nèi)容主要包括:一般情況、家庭居住條件、醫(yī)療保障情況、主要慢病史、家族史、吸煙、飲酒、飲食、生活起居及體育鍛煉、女性月經(jīng)、生育史及體格檢查等。,.,組織與實(shí)施,本次調(diào)研工作是由江蘇省衛(wèi)生防疫站慢病調(diào)查技術(shù)指導(dǎo)組牽頭,由省站負(fù)責(zé)擬定全省調(diào)查方案,組織市、縣級人員培訓(xùn),統(tǒng)一發(fā)放調(diào)查表并收集資料,質(zhì)量控制和分析總結(jié)等。各市、縣組織本地區(qū)慢病流行病學(xué)調(diào)查組,擬定本市、縣實(shí)施方案并組織實(shí)施,負(fù)責(zé)現(xiàn)場調(diào)查工作安排、聯(lián)系與協(xié)調(diào)等。,.,質(zhì)量控制,調(diào)查方案和各種調(diào)查表格等均經(jīng)過預(yù)試驗(yàn)。實(shí)行逐級培訓(xùn),合格者方可參加本次調(diào)研。調(diào)查人員要每日對填寫的調(diào)查表內(nèi)容進(jìn)行全面檢查,有錯即改,有漏即補(bǔ)。全省調(diào)查資料按統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)整理后,建立數(shù)據(jù)庫,并由經(jīng)過培訓(xùn)的專人對錄入資料進(jìn)行復(fù)核。各市(縣)調(diào)查開始之前,必須把調(diào)查方案報送省站慢病調(diào)查技術(shù)指導(dǎo)組核定。,.,質(zhì)量控制,各種測量儀器必須在使用前校準(zhǔn)。應(yīng)答率要求在90%以上,盡可能減少非應(yīng)答率。調(diào)查完成后隨機(jī)抽5%的人群進(jìn)行復(fù)查。復(fù)核檢查工作由省、市、縣(區(qū))三級人員組成的慢病調(diào)查技術(shù)指導(dǎo)組成員負(fù)責(zé)。在調(diào)查點(diǎn)已完成調(diào)查任務(wù)的1周內(nèi)進(jìn)行復(fù)查,將兩次調(diào)查表的內(nèi)容進(jìn)行復(fù)核檢查,全部正確率應(yīng)高于90%,否則應(yīng)返工。,.,數(shù)據(jù)錄入,由經(jīng)過培訓(xùn)的專業(yè)人員對各調(diào)研點(diǎn)的資料進(jìn)行核對,并將核對無誤的資料用江蘇省衛(wèi)生防疫站設(shè)計的統(tǒng)一數(shù)據(jù)庫錄入,錄入后將原調(diào)查表和數(shù)據(jù)庫送至江蘇省衛(wèi)生防疫站慢病調(diào)查技術(shù)指導(dǎo)組復(fù)核。,.,統(tǒng)計分析,集中統(tǒng)一分析。,.,不同時點(diǎn)上的普查或抽樣調(diào)查構(gòu)成了縱向資料,.,Thank all of you!,- 1.請仔細(xì)閱讀文檔,確保文檔完整性,對于不預(yù)覽、不比對內(nèi)容而直接下載帶來的問題本站不予受理。
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