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Q/東森健生物科技發(fā)展有限公司 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) Q/002替 Q/002健食品 紐士健牌維生素 C 咀嚼片（針葉櫻桃味） 2015布 2015施 山東森健生物科技發(fā)展有限公司 發(fā)布 Q/002 言 根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》制定本標(biāo)準(zhǔn)。 本標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格按照 準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第 1 部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求進(jìn)行編寫。 本標(biāo)準(zhǔn)代替 Q/002 士健牌維生素 C 咀嚼片（針葉櫻桃味）》。 本標(biāo)準(zhǔn)附錄 A 為規(guī)范性附錄。 本標(biāo)準(zhǔn) 由 山東森健生物科技發(fā)展有限公司 提出 并起草。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人： 馮沖 。 本標(biāo)準(zhǔn)自發(fā)布之日起有效期限 3 年，到期復(fù)審。 Q/002 紐士健牌維生素 C 咀嚼片（針葉櫻桃味） 1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了保健食品 紐士健牌維生素 C 咀嚼片（針葉櫻桃味） 的技術(shù)要求、食品添加劑、生產(chǎn)加工過程衛(wèi)生要求、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸 及貯存。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于以 維生素 C、白砂糖、甘露醇、微晶纖維素、針葉櫻桃粉、硬脂酸鎂 為主要原料，經(jīng) 過篩、稱量、混合、制軟材、制粒、干燥、整粒、總混、壓片、內(nèi)外包裝、檢驗(yàn)入庫(kù) 主要工藝制成的具有 補(bǔ)充維生素 保健食品 。 2 規(guī)范性引用文件 下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。 191 包裝儲(chǔ)運(yùn) 圖示 標(biāo)志 17 白砂糖 760 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使 用標(biāo)準(zhǔn) 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 菌落總數(shù)測(cè)定 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 大腸菌群計(jì)數(shù) 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 沙門氏菌檢驗(yàn) 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 志賀氏菌檢驗(yàn) 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 金黃色葡萄球菌檢驗(yàn) 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) β型溶血性鏈球菌檢驗(yàn) 食品安全國(guó) 家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 霉菌和酵母計(jì)數(shù) 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中灰分的測(cè)定 食品中總砷及無機(jī)砷的測(cè)定 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中鉛的測(cè)定 食品中總汞及有機(jī)汞的測(cè)定 蔬菜、水果及其制品中總抗壞血酸的測(cè)定（熒光法和 2,4 6543 運(yùn)輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱 718 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則 683 復(fù)合食 品包裝袋衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 4754 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 維生素 C（抗壞血酸） 7405 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范 070 定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則 0122002 口服固體藥用高密度聚乙烯瓶 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局〔 2005〕第 75 號(hào)令《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》 《保健食品標(biāo)示規(guī)定》 《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》 《中華人民共和國(guó)藥典》 3 術(shù)語(yǔ)和定義 原輔料 維生素 C Q/002 應(yīng)符合 4754的規(guī)定。 白砂糖 應(yīng)符合 17 的規(guī)定。 甘露醇 應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》二部的規(guī)定。 微晶纖維素 應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》二部的規(guī)定。 針葉櫻桃粉 應(yīng) 符合附錄 A 的 規(guī)定。 硬脂酸鎂 應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》二部的規(guī)定。 生產(chǎn)工藝 過篩 → 配料 → 混合 →制?！?干燥 → 壓片 → 內(nèi)包 →外包裝→檢驗(yàn)→入庫(kù)。 感官指標(biāo) 應(yīng)符合表 1 的規(guī)定 。 表 1 感官指標(biāo) 項(xiàng) 目 指 標(biāo) 色 澤 類白色 滋味、氣味 具本品特有的滋味、氣味，無異味 性 狀 片劑，完整光潔，色澤均勻 雜 質(zhì) 無肉眼可見的外來雜質(zhì) 保健功能 補(bǔ)充維生素 C 功效成分指標(biāo) 應(yīng)符合表 2的規(guī)定。 表 2 功效成分指標(biāo) 項(xiàng) 目 指 標(biāo) 維生素 C， g/100g 理化指標(biāo) 應(yīng)符合表 3的規(guī)定。 表 3 理化指標(biāo) 微生物 指標(biāo) 應(yīng)符合表 4 的規(guī)定。 表 4 微生物指標(biāo) 項(xiàng) 目 指 標(biāo) 灰分， % ≤ (以 )， mg/ ≤ (以 )， mg/ ≤ (以 ),mg/ ≤ Q/002 項(xiàng) 目 指 標(biāo) 菌落總數(shù)， g ≤ 1000 大腸菌群， 00g ≤ 40 霉菌， g ≤ 25 酵母， g ≤ 25 致病菌 (指沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌和溶血性鏈球菌 ) 不得檢出 凈含量及允許短缺量 應(yīng)符合國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令 （ 2005） 第 75 號(hào)《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》 的規(guī)定。 4 食品添加劑 食品添加劑質(zhì)量應(yīng)符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。 食品添加劑 的 品種和使用量應(yīng)符合 760 及衛(wèi)生部關(guān)于 食品添加劑 公告 的規(guī)定。 5 生產(chǎn)加工過程 衛(wèi)生要求 應(yīng)符合 7405 的規(guī)定。 6 檢驗(yàn)方法 感官檢驗(yàn) 將產(chǎn)品置于潔凈無色透明的玻璃盤中， 于自然光或相當(dāng)于自然光的室內(nèi)，用觸覺鑒別其組織狀態(tài)，視其色澤、雜質(zhì)，嗅其氣味，品其滋味。 理化檢驗(yàn) 灰分 按 定的方法測(cè)定。 砷 按 定的方法測(cè)定 。 鉛 按 定的方法測(cè)定 。 總汞 按 定的方法測(cè)定 。 功效成分檢驗(yàn) 按 菜、水果及其制品中總抗壞血酸的測(cè)定》中的方法測(cè)定。 微生物檢驗(yàn) 菌落總數(shù) 按 定的方法檢驗(yàn) 。 大腸菌群 按 定的方法檢驗(yàn) 。 霉菌、酵母 按 定的方法檢驗(yàn) 。 致病菌 按 定的方法檢驗(yàn) 。 凈含量檢驗(yàn) 按 070 規(guī)定的方法檢驗(yàn)。 Q/002 7 檢驗(yàn)規(guī)則 組批 同一班次、同一條生產(chǎn)線生產(chǎn)的包裝完好的同一種產(chǎn)品為一組批。 抽樣 批量在 250 件以下，隨機(jī)抽取 6 件，每箱取樣 2 瓶 ，其中 8 瓶 用于檢驗(yàn)，其余 4 瓶 留樣備查。 檢驗(yàn) 出廠檢驗(yàn) 檢驗(yàn)項(xiàng)目 包括感官指標(biāo)、標(biāo)志性成分、水分、菌落總數(shù)、大腸菌群、凈含量。 產(chǎn)品出廠 每批產(chǎn)品需經(jīng)廠質(zhì)量檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)合格并簽發(fā)質(zhì)量合格證方可出廠。 型式檢驗(yàn) 正常生產(chǎn)時(shí)每半年進(jìn)行一次，有下列情況之一時(shí)必須進(jìn)行： — 新產(chǎn)品投產(chǎn)前； — 出廠檢驗(yàn)結(jié)果與上次型式檢驗(yàn)有較大差異； — 更換設(shè)備、 主要原輔材料或更改關(guān)鍵工藝 可能影響產(chǎn)品質(zhì)量時(shí) ； — 停產(chǎn)半年及以上，再恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)； — 國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)提出進(jìn)行型式檢驗(yàn)要求時(shí)。 檢驗(yàn)項(xiàng)目 為本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定的全部項(xiàng)目。 判定規(guī)則 檢驗(yàn)項(xiàng)目全部符合本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，判該批產(chǎn)品為合格產(chǎn)品。 微生物指標(biāo)如有一項(xiàng)不符合要求，即判該批產(chǎn)品為不合格。 其他項(xiàng)目如有一項(xiàng)以上 (含一項(xiàng) )不合格，應(yīng)在同批產(chǎn)品中加倍抽樣復(fù)驗(yàn)，以復(fù)驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)。若復(fù)驗(yàn)項(xiàng)目仍有一項(xiàng)不合格，則判該批產(chǎn)品為不合格品。 8 標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存 標(biāo)志 產(chǎn)品包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志應(yīng)符合 191 的規(guī)定，標(biāo)簽應(yīng)符合 718 和《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》的規(guī)定。 包裝 產(chǎn)品內(nèi)包裝材料口服固體藥用高密度聚乙烯瓶應(yīng)符合 0122002 的規(guī)定。 產(chǎn)品外包裝材料雙瓦楞紙箱應(yīng)符合 6543 的規(guī)定。 包裝要牢固、防潮、整潔、美觀 、無異氣味 ,能保護(hù)品質(zhì) ,便于裝卸、倉(cāng)儲(chǔ)和運(yùn)輸。 運(yùn)輸 產(chǎn)品運(yùn)輸工具應(yīng)清潔無污染，運(yùn)輸產(chǎn)品時(shí)應(yīng)避免日曬、雨淋，不得與有毒、有害、有異味或影響產(chǎn)品質(zhì)量的物品混裝混運(yùn)。 搬運(yùn)時(shí)應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)禁扔摔、撞擊、擠壓。 貯存 產(chǎn)品應(yīng)貯存在陰涼、通風(fēng)、干燥的成品倉(cāng)庫(kù)中 ,離地離墻存放。不得與有毒、有害、有異味、易揮發(fā)、易腐蝕的物品混儲(chǔ)。 產(chǎn)品在本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的條件下運(yùn)輸貯存，保質(zhì)期為 24 個(gè)月。 Q/002 附錄 A (規(guī)范性附錄 ) 針葉櫻桃粉的原料要求 項(xiàng) 目 指 標(biāo) 感官指標(biāo) 均勻粉末，無肉眼可見雜質(zhì) 水分， % ≤ 分， % ≤ （以 ）， mg/ ≤ （以 ）， mg/ ≤ （以 ）， mg/ ≤ 落總數(shù)， g ≤ 1000 霉菌及酵母菌， g ≤ 25 大腸菌群， 00g ≤ 30 致病菌（沙門氏 菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌和溶血性鏈球菌） 不得檢出