中藥藥劑學(xué)課件(北京中醫(yī)藥大學(xué))7-浸出制劑.doc
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第七章 浸出藥劑第一節(jié) 概述一、浸出藥劑的概念含義 藥材 適宜的溶媒和方法 浸提有效成分 提取液液體 或經(jīng)濃縮 干燥半固體(膏狀) 固體(干膏狀)特點(diǎn) 體現(xiàn)方藥各種成分的綜合療效;減少劑量;既可直接供臨床應(yīng)用,也可作為其他劑型的原料。不適于久貯,易污染細(xì)菌、霉菌等;液體藥劑運(yùn)輸,攜帶不便。溶媒 水、乙醇等提取方法:煎煮法;浸漬法;回流法;滲漉法;水蒸氣蒸餾法制備工藝:浸提(提取、分離) 濃縮 干燥 - 成型劑型種類 掌握要點(diǎn)湯劑 湯劑的分類、制備要點(diǎn)(特殊中藥的處理)合劑與口服液 含義與制法 糖漿劑與煎膏劑 糖漿劑的含義、分類和制法;煎膏劑的含義和制法(蔗糖的選用、煉糖的目的)藥酒與酊劑 含義、藥材比含量;制法;質(zhì)量流浸膏劑與浸膏劑 含義、藥材比含量;滲漉法制備要點(diǎn)茶劑 含義與制法 自學(xué)與提示第二節(jié) 湯劑一、 湯劑 湯劑多在藥房調(diào)劑室進(jìn)行.處方 醫(yī)療和藥劑配制、生產(chǎn)的書面文件(廣義).醫(yī)師處方:醫(yī)師為患者開具的有關(guān)調(diào)配和發(fā)出藥劑的書面指示(狹義).協(xié)定處方:醫(yī)療單位由醫(yī)師與藥師協(xié)商而定的處方(大量配制,以減少患者候藥時(shí)間).法定處方:凡藥典、部頒標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)收載的處方.調(diào)劑工作:審方 - 計(jì)價(jià) - 調(diào)配 - 復(fù)核 - 發(fā)藥 (一)概述(見講義144146)1. 定義與分類 “湯者蕩也,去大病用之”2. 特點(diǎn)與用途 吸收較快,作用較強(qiáng);辨證施治,隨癥加減 內(nèi)服外用(二)制法與討論1 藥材的處理:花、葉、全草類咀、段質(zhì)地疏松的根莖飲片質(zhì)地堅(jiān)硬、致密的根、根莖類宜用顆粒礦物類宜打碎質(zhì)堅(jiān)的果實(shí)、種子類宜打碎2 煎器的選擇:3 溶劑(水):水質(zhì);加水量4 煎煮方法:加水量;加熱方法(先武火、后文火);加熱時(shí)間(解表藥宜短些、滋補(bǔ)藥宜長(zhǎng)些);增大濃度差的措施:粉碎度;浸泡;煎煮次數(shù);攪拌5 特殊處理方法先煎;后下;包煎;烊化;另煎;沖服;榨汁特殊中藥:服藥方法 溫服和胃、益脾、減輕刺激(多用)冷服適用于嘔吐、中毒病人、熱證(用寒藥)、滋補(bǔ)劑熱服急癥、解表藥服藥時(shí)間適用范圍定時(shí)服飯后服 趁熱服 空腹服臨睡前服慢性病(使體內(nèi)維持一定血濃)滋補(bǔ)劑(使與食物中營(yíng)養(yǎng)成分一并吸收)刺激性藥物(減少對(duì)胃的刺激)解表藥(令其發(fā)汗,汗出、表解即可停藥)驅(qū)蟲藥安神藥飲食禁忌:1 少食豆、肉類、生冷不易消化之食物(減輕患者消化負(fù)擔(dān))2 少食酒、辛辣類(生熱);魚、肉類(油膩生熱生痰)3 服解表藥,忌服生冷、酸味(影響解表、透疹)4 服溫補(bǔ)類藥,忌食蘿卜 例(自學(xué))【煮散】藥材粉碎成粗顆?;虼帜?水煎煮 濾取藥液或連同藥渣服用優(yōu)點(diǎn):節(jié)省藥材(但應(yīng)根據(jù)藥材性質(zhì)而定)第三節(jié) 中藥合劑(含口服液)口服液?jiǎn)蝿┝堪b者.特點(diǎn):縮小體積、不必臨時(shí)配制,便于服用、攜帶、貯存。不能隨癥加減。制備工藝流程:浸提(煎煮法、水醇法、滲漉法、水蒸氣蒸餾法等)凈化濃縮分裝滅菌例:小青龍合劑 (分析)確認(rèn)有效部分 確定提取凈化方法 注意混合順序(藥液合并;加入附加劑;揮發(fā)油加入方法;防腐) 防腐劑:苯甲酸鈉 0.10.25、尼泊金類0.050.1、桂皮醛0.010.02等 (水溶性) (脂溶性) (脂溶性)第四節(jié) 糖漿劑概念;特點(diǎn);分類與制備 單糖漿 85%(g/ml);64.72%(g/g) 密度=1.313 分類 藥用糖漿 芳香糖漿 (矯味糖漿) 制備:熱溶法 冷溶法 混合法制備2000克單糖漿,應(yīng)取蔗糖多少克? 85 / 1.313 2000 1294.7(g)加水量計(jì)算: 2000 - 1294.7 705.3(g)問(wèn):制備60g單糖漿,應(yīng)取蔗糖多少克?加水量為多少克?混合方式提示藥物性質(zhì) 混合方式液體 水溶性 直接與單糖漿混合 醇溶性 先溶于乙醇等輔助溶媒,再緩緩(邊加邊攪拌)加到糖漿中固體 水溶性 先溶于水 再與單糖漿混合, 醇溶性 先溶于乙醇,或加甘油其他溶劑、加滑石粉助濾混合順序提示: 藥物水溶液 單糖漿、藥物醇溶液; 防腐劑;矯味劑;色素等,加水至全量第五節(jié) 煎膏劑煎膏(膏滋) 半流體狀浸出制劑特點(diǎn) 尤適用于慢性疾病 例:秋梨膏、益母草膏、養(yǎng)陰清肺膏等制備 蜂蜜的選擇(同丸劑)蔗糖的選擇:冰糖(質(zhì)優(yōu))、白砂糖、綿白糖、紅糖、飴糖(麥芽糖)煉糖的目的:熔融糖粒,去除水分,凈化雜質(zhì),殺死微生物* 收膏: 濃縮的程度(相對(duì)密度1.4左右)返砂:貯藏過(guò)程 糖結(jié)晶析出的情況。原因:糖含量過(guò)高;加熱時(shí)間太長(zhǎng)或溫度過(guò)高,使轉(zhuǎn)化糖含量過(guò)高第六節(jié) 酒劑與酊劑 一酒劑 藥酒 “湯液醪醴論” 醪汁漬酒的意思 醴酒 藥酒藥材 用蒸餾酒浸提成分 澄清液體制劑良好溶媒 能溶解各種成分酒 芳香、揮發(fā)、興奮 通經(jīng)活絡(luò)、驅(qū)風(fēng)散瘀麻醉性 孕婦、小兒、心臟病、高血壓患者不宜防腐作用 20以上冷浸法 密閉 浸漬 “圈酒”藥液榨出液矯味劑制法 熱浸法 (傳統(tǒng)6個(gè)月以上) 滲漉法 靜置,濾過(guò),分裝 回流熱浸法二酊劑 藥材 用乙醇浸提或溶解成分 澄清液體制劑(一般酊20%(g/g);毒劇藥酊10% g/g)制法:溶解法、稀釋法、浸漬法、滲漉法、回流法第七節(jié) 流浸膏劑與浸膏劑藥材比含量 含水量流浸膏劑 1g/ml浸膏劑 25g/g 稠浸膏1520;干浸膏5滲漉法制備流浸膏劑的要點(diǎn):溶劑量;初漉液另存(理由);水 湯劑藥材 (煮散與茶劑)、中藥合劑、糖漿劑、煎膏劑等乙醇和酒酒劑、酊劑、流浸膏劑和浸膏劑*比較流浸膏劑與浸膏劑、酒劑與酊劑在概念、浸提溶媒與制法、質(zhì)量控制方面的異同點(diǎn)第八節(jié) 茶劑含義:藥材 茶塊 (午時(shí)茶) 藥材提取物 (/- 茶葉) 袋裝(泡)茶(參芪茶)沸水泡服或煎服煎煮茶(補(bǔ)劑)特點(diǎn):體積小,易服用,利于貯藏和攜帶(劑量小,療效高;細(xì)分少,味道好;包裝新穎氣芳香)制法茶塊 藥物粗末/粘合劑(面糊等) 軟材或顆粒 模壓成一定形狀 低溫干燥袋裝(泡)茶 全生藥型藥材粗末半生藥型部分藥材經(jīng)提取被吸收到藥材粗末中干燥滅菌分裝煎煮茶 藥材飲片(片、塊、段、絲或粗末) 分裝,供煎煮取汁當(dāng)茶飲浸出制劑思考題一問(wèn)答題1、陳述浸出藥劑的概念、特點(diǎn)。2、根據(jù)溶媒、浸提方法和藥材比含量的不同,勾畫浸出藥劑的分類示意圖。3、指出湯劑常規(guī)的煎煮方法:加水量、加熱時(shí)間和煎煮次數(shù)。4、湯劑有那些特殊處理方法?其目的是什么?5、陳述傳統(tǒng)茶劑的類型與制法。6、指出湯劑與中藥合劑的相同點(diǎn)與不同點(diǎn)。7、指出單糖漿與中藥糖漿劑的含糖量;用熱溶法制備中藥糖漿劑時(shí)要注意什么?混合時(shí)有哪些注意點(diǎn)?8、對(duì)煎膏劑常用輔料(糖)的選擇有哪些要求?煉糖的目的是什么?9、陳述藥酒與酊劑的含義、制法的相同點(diǎn)與不同點(diǎn)。10、陳述流浸膏劑與浸膏劑的含義、制法的相同點(diǎn)與不同點(diǎn)。11、用滲漉法制備酊劑和流浸膏劑時(shí)有哪些制備要點(diǎn)?理由是什么?12、藥酒、酊劑和流浸膏劑在放置過(guò)程出現(xiàn)沉淀的原因是什么?13、上述浸出藥劑中哪些需加防腐劑?哪些需加矯味劑?哪些需測(cè)含醇量?14、指出浸出藥劑常用防腐劑的種類。二單項(xiàng)選擇題 對(duì)下列用于煎膏劑的糖進(jìn)行質(zhì)量?jī)?yōu)劣比較?A 白砂糖 B 飴糖 C 冰糖 D 綿白糖 E 紅糖1. 質(zhì)量最優(yōu)的糖是2. 質(zhì)量最劣的糖是A 1015 % B 1520 % C 18 %D 5 % E 約 5 %3. 稠浸膏的含水量為4. 干浸膏的含水量為5指出下列復(fù)方含各特殊藥時(shí),制備湯劑應(yīng)采取的方法:A 后下 B 先煎 C 烊化D 包煎 E 另煎 牡蠣 檀香 蒲黃 阿膠 人參 A 包煎 B 先煎 C 后下 D 沖服 E 榨汁 生藕 人工牛黃 附子 鉤藤 浮小麥 三多項(xiàng)選擇題 需測(cè)定含醇量的浸出藥劑是 A 浸膏劑 B 糖漿劑 C 酊劑 D 流浸膏劑 E 茶劑四填空題1、制備酊劑時(shí),生藥的用量除特殊規(guī)定外,一般藥材酊的比含量為 ,毒劇藥材酊的比含量為 。2、制備流浸膏劑與浸膏劑時(shí),流浸膏劑的藥材比含量為 ,浸膏劑的藥材比含量為 。3、部分含苷類的藥物在煎煮時(shí),常常后下的原因是 。4、湯劑除口服外,還可外用,如 。5、苯甲酸鈉常作為糖漿劑的防腐劑,于pH 以下時(shí)抑菌效力強(qiáng)。第九節(jié) 浸出制劑的質(zhì)量控制一、液體類浸出制劑(一) 外觀形狀;稠度;色澤;沉淀藥材比含量:酊劑10(g/ml)(毒劇藥),20(g/ml)(一般藥)流浸膏1g/ml浸膏 25g/g(二) 質(zhì)控方法定性鑒別;定量測(cè)定乙醇含量測(cè)定藥典法:氣相色譜法或比重瓶法(使有效成分在適宜pH,趨于穩(wěn)定范圍)生物測(cè)定法異物、澄明度檢查雜質(zhì)限度檢查: 不揮發(fā)性殘?jiān)?、灰分(三?采取的措施或解決辦法1、藥劑衛(wèi)生角度(制藥過(guò)程)2、 灌裝和包裝3、加入防腐劑4調(diào)節(jié)含醇量5、貯存條件的改善二、固體類浸出制劑的質(zhì)量控制(一) 外觀(二) 鑒別檢查(三) 含量測(cè)定- 1.請(qǐng)仔細(xì)閱讀文檔,確保文檔完整性,對(duì)于不預(yù)覽、不比對(duì)內(nèi)容而直接下載帶來(lái)的問(wèn)題本站不予受理。
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