吉大20160811生物制藥學(xué)(大作業(yè))附有答案.doc
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一、名詞解釋(每題6分,共60分)1.生物技術(shù)制藥:就是利用基因工程技術(shù)、細(xì)胞工程技術(shù)、微生物工程技術(shù)、酶工程技術(shù)、蛋白質(zhì)工程技術(shù)、分子生物學(xué)技術(shù)等來研究和開發(fā)藥物,用來診斷、治療和預(yù)防疾病的發(fā)生。2.疏水層析:也稱疏水作用下層析從分離純化生命物質(zhì)的機(jī)制來看,也屬于吸附層析一類。疏水層析和反相層析分離生命物質(zhì)的依據(jù)是一致的,利用固定相載體上偶聯(lián)的疏水性配基與流動相中的一些疏水分子發(fā)生可逆性結(jié)合而進(jìn)行分離。該方法基于的是蛋白質(zhì)的疏水差異,在高鹽溶液中,蛋白質(zhì)會與疏水配基相結(jié)合,而其他的雜蛋白則沒有此種性質(zhì),利用此種性質(zhì),可以將蛋白質(zhì)初步的分離,用于鹽析之后的蛋白質(zhì)進(jìn)一步提純。3.生物反應(yīng)器:是指任何提供生物活性環(huán)境的制造或工程設(shè)備。在一種情況下,生物反應(yīng)器是一個進(jìn)行涉及到生物或生物化學(xué)活性物質(zhì)由特定的生物生產(chǎn)出來的化學(xué)過程的容器。此過程既可以有氧進(jìn)行也可以無氧進(jìn)行。這些生物反應(yīng)器通常呈圓筒狀,其體積從幾升到幾立方米不等,常由不銹鋼制成。4.貼壁培養(yǎng):是指細(xì)胞貼附在一定的固相表面進(jìn)行的培養(yǎng)。5.懸浮培養(yǎng):指的是一種在受到不斷攪動或搖動的液體培養(yǎng)基里,培養(yǎng)單細(xì)胞及小細(xì)胞團(tuán)的組織培養(yǎng)系統(tǒng),是非貼壁依賴性細(xì)胞的一種培養(yǎng)方式。某些貼壁依賴性細(xì)胞經(jīng)過適應(yīng)和選擇也可用此方法培養(yǎng)。增加懸浮培養(yǎng)規(guī)模相對比較簡單,只要增加體積就可以了。深度超過5mm,需要攪動培養(yǎng)基,超過10cm,還需要深層通入CO2和空氣,以保證足夠的氣體交換。通過振蕩或轉(zhuǎn)動裝置使細(xì)胞始終處于分散懸浮于培養(yǎng)液內(nèi)的培養(yǎng)方法。6.單克隆抗體:由單一B細(xì)胞克隆產(chǎn)生的高度均一、僅針對某一特定抗原表位的抗體,稱為單克隆抗體。通常采用雜交瘤技術(shù)來制備,雜交瘤抗體技術(shù)是在細(xì)胞融合技術(shù)的基礎(chǔ)上,將具有分泌特異性抗體能力的致敏B細(xì)胞和具有無限繁殖能力的骨髓瘤細(xì)胞融合為B細(xì)胞雜交瘤。用具備這種特性的單個雜交瘤細(xì)胞培養(yǎng)成細(xì)胞群,可制備針對一種抗原表位的特異性抗體即單克隆抗體。7.酶工程:就是將酶或者微生物細(xì)胞,動植物細(xì)胞,細(xì)胞器等在一定的生物反應(yīng)裝置中,利用酶所具有的生物催化功能,借助工程手段將相應(yīng)的原料轉(zhuǎn)化成有用物質(zhì)并應(yīng)用于社會生活的一門科學(xué)技術(shù)。它包括酶制劑的制備,酶的固定化,酶的修飾與改造及酶反應(yīng)器等方面內(nèi)容。酶工程的應(yīng)用,主要集中于食品工業(yè),輕工業(yè)以及醫(yī)藥工業(yè)中。8.固定化酶:是指在一定的空間范圍內(nèi)起催化作用,并能反復(fù)和連續(xù)使用的酶。通常酶催化反應(yīng)都是在水溶液中進(jìn)行的,而固定化酶是將水溶性酶用物理或化學(xué)方法處理,使之成為不溶于水的,但仍具有酶活性的狀態(tài)。9.分批發(fā)酵:指生物反應(yīng)器的間歇操作,在發(fā)酵過程中,除了不斷進(jìn)行通氣(好氧發(fā)酵)和為調(diào)節(jié)pH而加入的酸堿溶液外,與外界沒有其他物料交換。10.培養(yǎng)基:是供微生物、植物組織和動物組織生長和維持用的人工配制的養(yǎng)料,一般都含有碳水化合物、含氮物質(zhì)、無機(jī)鹽(包括微量元素)以及維生素和水等。不同培養(yǎng)基可根據(jù)實(shí)際需要,添加一些自身無法合成的化合物,即生長因子。有些微生物,如自養(yǎng)型微生物,不需要碳源,所以上述物質(zhì)只具有一般性。二、問答題(每題20分,共40分)1生物技術(shù)藥物的特征。 答:用傳統(tǒng)的化學(xué)技術(shù)制藥,具有要求條件高(如高溫,高壓,加化學(xué)催化劑)、效率低、環(huán)境污染大、危險(xiǎn)性大等特點(diǎn)。與之相對,用生物學(xué)方法則要溫和得多。生物技術(shù)包括發(fā)酵技術(shù)、細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)、酶技術(shù)及基因技術(shù)。從實(shí)驗(yàn)研究擴(kuò)展到規(guī)模化生產(chǎn),就形成發(fā)酵工程、細(xì)胞工程、酶工程和基因工程,由此而制得的藥物稱之為生物技術(shù)藥物。用生物技術(shù)方法研制藥物是21世紀(jì)最新的領(lǐng)域之一。1. 分子質(zhì)量大且結(jié)構(gòu)復(fù)雜生物技術(shù)來源藥物的生產(chǎn)方式,是應(yīng)用基因修飾活的生物體產(chǎn)生的蛋白或多肽類的產(chǎn)物,或是依據(jù)靶基因化學(xué)合成互補(bǔ)的寡核苷酸,所獲產(chǎn)品往往分子質(zhì)量較大,并具有復(fù)雜的分子結(jié)構(gòu)。2. 種屬特異性生物技術(shù)藥物存在著種屬特異性。許多生物技術(shù)藥物的藥理學(xué)活性與動物種屬及組織特異性有關(guān),主要是藥物自身以及藥物作用受體和代謝酶的基因序列存在著動物種屬的差異。來源人類基因編碼的蛋白質(zhì)和多肽類藥物,其中有的與動物的相應(yīng)蛋白質(zhì)或多肽的同源性有很大差別,因此對一些動物不敏感,甚至無藥理學(xué)活性。3. 安全性較高生物技術(shù)藥物由于是人類天然存在的蛋白質(zhì)或多肽,量微而活性強(qiáng),用量極少就會產(chǎn)生顯著的效應(yīng),相對來說它的副作用較小、毒性較低、安全性較高。4. 活性蛋白或多肽藥物較不穩(wěn)定生物技術(shù)活性蛋白質(zhì)或多肽藥物較不穩(wěn)定,易變性,易失活,也易為微生物污染、酶解破壞。5. 來源藥物的基因穩(wěn)定性非常重要生物技術(shù)來源藥物的基因穩(wěn)定性,生產(chǎn)菌種及細(xì)胞系的穩(wěn)定性和生產(chǎn)條件的穩(wěn)定性非常重要,它們的變異將導(dǎo)致生物活性的變化或產(chǎn)生意外的或不希望的一些生物學(xué)活性。6. 具有免疫性生物技術(shù)藥物的免疫原性。許多來源于人的生物技術(shù)藥物,在動物中有免疫原性,所以在動物中重復(fù)給予這類藥品將產(chǎn)生抗體,有些人源性蛋白在人中也能產(chǎn)生血清抗體,主要可能是重組藥物蛋白質(zhì)在結(jié)構(gòu)及構(gòu)型上與人體天然蛋白質(zhì)有所不同所致。7. 很多來源藥物在體內(nèi)的半衰期短生物技術(shù)來源藥物,很多在體內(nèi)的半衰期短,迅速降解,并在體內(nèi)降解的部位廣泛。8. 受體效應(yīng)許多生物技術(shù)藥物是通過與特異性受體結(jié)合,信號傳導(dǎo)機(jī)制而發(fā)揮藥理作用,且受體分布具有動物種屬特異性和組織特異性,因此藥物在體內(nèi)分布具有組織特異性和藥效反應(yīng)快的特點(diǎn)。9. 多效性和網(wǎng)絡(luò)效應(yīng)許多生物技術(shù)藥物可以作用于多種組織或細(xì)胞,且在人體內(nèi)相互誘生、相互調(diào)節(jié),彼此協(xié)同或拮抗,形成網(wǎng)絡(luò)性效應(yīng),因而可具有多種功能,發(fā)揮多種藥理作用。10. 生物技術(shù)來源藥物的生產(chǎn)系統(tǒng)復(fù)雜性致使它們的同源性,批次間一致性及安全性的變化要大于化學(xué)產(chǎn)品。所以生產(chǎn)過程的檢測、GMP步驟的要求和質(zhì)控的要求就更為重要和嚴(yán)格。2應(yīng)用貼壁培養(yǎng)法大規(guī)模培養(yǎng)動物細(xì)胞的特點(diǎn)是什么? 答:貼壁培養(yǎng)(attachmentculture)是指細(xì)胞貼附在一定的固相表面進(jìn)行的培養(yǎng)。1.生長特性:貼壁依賴型細(xì)胞在培養(yǎng)時(shí)要貼附于培養(yǎng)(瓶)器皿壁上,細(xì)胞一經(jīng)貼壁就迅速鋪展,然后開始有絲分裂,并很快進(jìn)入對數(shù)生長期。一般數(shù)天后就鋪滿培養(yǎng)表面,并形成致密的細(xì)胞單層。2.貼壁培養(yǎng)的優(yōu)點(diǎn):a、容易更換培養(yǎng)液;細(xì)胞緊密黏附于固相表面,可直接傾去舊培養(yǎng)液,清洗后直接加入新培養(yǎng)液。b、容易采用灌注培養(yǎng),從而達(dá)到提高細(xì)胞密度的目的;因細(xì)胞固定表面,不需過濾系統(tǒng)。c、當(dāng)細(xì)胞貼壁于生長基質(zhì)時(shí),很多細(xì)胞將更有效的表達(dá)一種產(chǎn)品。d、同一設(shè)備可采用不同的培養(yǎng)液/細(xì)胞的比例。e、適用于所有類型細(xì)胞。3.貼壁培養(yǎng)的缺點(diǎn):與懸浮培養(yǎng)法相比a、擴(kuò)大培養(yǎng)比較困難,投資大;b、占地面積大;c、不能有效監(jiān)測細(xì)胞的生長。- 1.請仔細(xì)閱讀文檔,確保文檔完整性,對于不預(yù)覽、不比對內(nèi)容而直接下載帶來的問題本站不予受理。
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