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項目二 中藥鑒定的基本技能,模塊1 中藥鑒定的依據(jù),《藥品管理法》第三十二條：,“藥品必須符合國家藥品標準。國務院藥品監(jiān)督管理 部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標準為 國家藥品標準?！?,模塊1 中藥鑒定的依據(jù),《中華人民共和國藥典》一部 《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準》“中藥材”第一冊 《國家中成藥標準匯編》 《中華人民共和國衛(wèi)生部進口藥材標準》 《七十六種藥材商品規(guī)格標準》,,模塊1 中藥鑒定的依據(jù),藥典記載中藥質(zhì)量標準內(nèi)容 名稱：中文名、漢語拼音、中藥拉丁名 基源：科名、植（動）物名、拉丁學名、藥用 部位、采收季節(jié)、加工 性狀：形狀、大小、表面、顏色、質(zhì)地、斷面、 氣、味 鑒別：顯微（組織、粉末、顯微化學） 理化（一般理化、TLC）,,模塊1 中藥鑒定的依據(jù),藥典記載中藥質(zhì)量標準內(nèi)容 檢查：雜質(zhì)、水分、灰分、浸出物 含量：主成分測定方法及限量 炮制：方法及炮制品 性味歸經(jīng)： 功能主治： 用法用量： 注 意：禁忌和副作用 貯 藏：,,模塊1 中藥鑒定的依據(jù),中成藥質(zhì)量標準內(nèi)容,藥品名稱 處方 制法 性狀 鑒別 檢查 含量測定 功能主治 用法用量 規(guī)格 注意 貯藏,,中藥鑒定的一般程序,分三步 1. 取樣 2. 鑒定 3. 結(jié)果,,中藥鑒定的一般程序—取樣,一、取樣 取樣原則 有代表性 均勻性 留樣保存,,中藥鑒定的一般程序—取樣,取樣要求與方法 取樣前檢查品名、產(chǎn)地、規(guī)格、等級及外包裝 按5%取樣，超過1000件，超過部分按1%取樣；不足5件及貴重藥材逐件取樣 粉末狀或≥lcm藥材，每件不同部位抽取2～3份；包件少，抽取實驗用量3倍；包件多，每件一般藥材100～500g；粉末狀藥材25g；貴重藥材5～10g。 存樣保留≥l年 對角取樣,,中藥鑒定的一般程序,二、鑒定 按藥材標準逐項檢驗。 三、給出結(jié)果 試驗過程要有詳細記錄。,,中藥鑒定方法,來源鑒定 性狀鑒定 顯微鑒定 理化鑒定,,四大鑒定方法,,模塊二 來源鑒定技術(shù),應用植（動、礦）物的分類學知識，確定中藥的正確學名。 分三步： 采集實物，觀察形態(tài) 核對文獻，對照鑒定 核對標本，確定學名,,模塊三 性狀鑒定技術(shù),一、性狀鑒定 通過眼觀、手摸、鼻聞、口嘗、水試、火試的方法，鑒別藥材的真?zhèn)蝺?yōu)劣。 也叫經(jīng)驗鑒定． 十要素： 形狀 大小 顏色 表面 質(zhì)地 斷面 氣 味 水試 火試,,模塊三 性狀鑒定技術(shù),１.形狀：通過肉眼觀察藥材形狀。 ２.大?。阂话闼幉牡拇笮【谝欢ǖ姆秶畠?nèi) ３.顏色：在描述時一般采用復合色。 以后色為主觀察藥材形狀 ４.表面：是藥材形狀特征的主要部分。 比如：防風的蚯蚓頭等。,,模塊三 性狀鑒定技術(shù),５.質(zhì)地 描述藥材質(zhì)地的幾種方式 致密； 顆粒性； 疏松； 樹脂性； 粉性； 纖維性；角質(zhì)性； 質(zhì)輕； 質(zhì)硬； 質(zhì)重； 質(zhì)軟；,,模塊三 性狀鑒定技術(shù),a.松泡：質(zhì)輕而松，斷面多裂隙，謂之“松泡”， 如：南沙參。 b.粉性：粉性富含淀粉。折斷時有粉塵散落， 謂之“粉性” c.油潤：質(zhì)地柔軟，含油而潤澤，謂之“油潤” 如當歸。 d.角質(zhì)：質(zhì)地堅硬，斷面半透明狀或有光澤， 謂之“角質(zhì)”，如郁金。,,模塊三 性狀鑒定技術(shù),６.斷面： 藥材折斷時的現(xiàn)象 平坦、顯纖維性、顆粒性、 膠絲、裂隙、斷面的特征 如：大黃的星點； 防風的鳳眼；,大黃橫切面“星點”,防風的鳳眼,,模塊三 性狀鑒定技術(shù),７.氣：聞到的氣味，香氣，清香，辛濁等。 ８.味：口嘗，每種藥材都有其獨物的氣味。 如：烏梅 黃連、黃柏、甘草、黨參 9.水試：用水浸泡藥材，觀察水的特征和藥材本身 的特征以及變化。 秦 皮：水浸后日光下可見碧藍色熒光。 西紅花：水泡后柱頭呈喇叭狀，水染成橙黃色。,,模塊三 性狀鑒定技術(shù),10.火試： 有些藥材火燒之后，能產(chǎn)生特殊的氣味、顏色、煙霧、閃光和響聲等現(xiàn)象。 通過火燒產(chǎn)生的特征和現(xiàn)象鑒別。,,模塊三 性狀鑒定技術(shù),二、檢查藥材的雜質(zhì) 雜質(zhì)種類： ①來源與規(guī)定相同，但其性狀或部位與規(guī)定不符； ②來源與規(guī)定不同的物質(zhì)； ③無機雜質(zhì)。,,模塊三 性狀鑒定技術(shù),三、鑒定結(jié)論與結(jié)果 正品 假藥 劣藥,,模塊四 顯微鑒定技術(shù),１.定義 利用顯微鏡來觀察藥材的組織構(gòu)造、細胞形狀及內(nèi)含物，鑒定藥材品種和質(zhì)量 包括兩種：組織鑒定 粉末鑒定,,模塊四 顯微鑒定技術(shù),２.組織鑒定： 通過觀察藥材的切片鑒別其組織構(gòu)造特征， 適合：完整藥材或粉末特征相似的同屬藥材的鑒別 ３.粉末鑒定： 通過觀察藥材的粉末制片鑒別其細胞分子及內(nèi)含物的特征。 適合：破碎、粉末狀藥材或中成藥的鑒別。,,模塊四 顯微鑒定技術(shù),（一）組織構(gòu)造與細胞形態(tài)鑒別制片類型 １、橫切片和縱切片 目的：觀察組織構(gòu)造。常用橫切片,,模塊四 顯微鑒定技術(shù),切片方法： A、石蠟切片法：保存時間長，制作時間長。 先固定→脫水→滲蠟（浸蠟）→包埋→切片→脫蠟 →染色→貼片。 B、滑走切片：適用于堅硬藥材。 C、冰凍切片：迅速將組織冰凍，不能染色。 D、徒手切片。 E、磨 片：適用于礦物類藥材。,,模塊四 顯微鑒定技術(shù),２、解離組織片 目的：觀察細胞的完整形態(tài)，使組織中各細胞之間的細胞間質(zhì)溶解，細胞分離。 ①氫氧化鉀法：樣品薄壁組織占大部分， 木化組織少或分散存在 ②硝鉻酸法或氯酸鉀法： 樣品堅硬，木化組織較多或集成群束,,模塊四 顯微鑒定技術(shù),３、表面片 目的：鑒別葉類藥材，花類，果實類和全草類藥材， 觀察各部位的表皮特征 方法：取其葉片、萼片、花冠、果皮或種皮制成表面片,,模塊四 顯微鑒定技術(shù),４、粉末片 目 的：鑒定藥材和以原粉入藥的中成藥 方 法：水合氯醛透化片 粉末少許，加水合氯醛加熱透化2-3次，加稀甘油，封片。 透化目的： ①溶解淀粉粒、蛋白質(zhì)、葉綠體、樹脂、揮發(fā)油等； ②使已收縮細胞膨脹。③水合氯醛是優(yōu)良透明劑。 稀甘油目的： ①避免析出結(jié)晶；②保新。 粉末片要求粉末細度： 藥材80-100目，成藥一般120目，粉碎時應全部過篩。,,模塊四 顯微鑒定技術(shù),,模塊四 顯微鑒定技術(shù),５、花粉粒與孢子制片 目的：觀察花粉、花藥或孢子囊群 ６、礦物藥制片 目的：觀察礦物藥 方法：磨片、粉末,,模塊四 顯微鑒定技術(shù),（二）顯微化學反應： １、細胞內(nèi)含物 （１）淀粉粒： 醋酸甘油或蒸餾水裝片 偏光鏡觀察； （２）糊粉粒： 甘油裝片 加碘顯棕或黃棕色， 加硝酸汞顯磚紅色 （３）菊糖： 10%α-萘酚乙醇溶液，再加硫酸，顯紫紅色，并 很快溶解,,,模塊四 顯微鑒定技術(shù),（４）草酸鈣結(jié)晶： 加硫酸漸溶，析出針狀結(jié)晶； （５）碳酸鈣（鐘乳體）： 加稀鹽酸溶解，有CO2氣泡產(chǎn)生； （６）硅質(zhì)：硫酸 不溶； （７）粘液：釕紅 顯紅色； （８）脂肪油、揮發(fā)油或樹脂： 蘇丹Ⅲ 橘紅、紅色或紫紅色； 乙醇 脂肪油不溶解，揮發(fā)油溶解。,,,,,,２、細胞壁性質(zhì)檢查 （１）木質(zhì)化： 間苯三酚及鹽酸 顯紅色或紫紅色； （２）木栓化或角質(zhì)化： 加蘇丹Ⅲ，放置或微熱 呈橘紅至紅； （３）纖維素： 加氯化鋅碘試液或加碘再加硫酸液 藍或紫色； （４）硅質(zhì)化： 加硫酸無變化，加氫氟酸溶解。,,,,模塊四 顯微鑒定技術(shù),,模塊四 顯微鑒定技術(shù),（三）顯微測量 測定某一特征的大小， 如：草酸鈣結(jié)晶；顯微定量。 （四）電子顯微鏡,,模塊五 理化鑒定技術(shù),定義： 利用某些物理的、化學的或儀器分析方法，鑒定中藥的真實性、純度和品質(zhì)優(yōu)劣程度，統(tǒng)稱為理化鑒定。,,模塊五 理化鑒定技術(shù),（一）物理常數(shù)的測定 測定內(nèi)容：相對密度、旋光度、折光率、硬度、 粘稠度、沸點、凝固點、熔點等。 適 合：揮發(fā)油、油脂、樹脂類、液體類 （蜂蜜）、加工品類（阿膠）藥材 如：蜂蜜中摻水就會影響粘稠度，使比重降低。,,模塊五 理化鑒定技術(shù),（二）定性鑒別 1. 顯色反應； 甘草粉末 硫酸 橙黃色 2. 沉淀反應； 生物堿 碘化汞鉀 沉淀 3.泡沫反應； 皂苷,,,,,,模塊五 理化鑒定技術(shù),4.微量升華； 利用中藥化學成分可升華的性質(zhì)鑒別 牡丹皮 針狀結(jié)晶 ５.顯微化學反應 粉末、切片等 載玻片 化學試劑 沉淀、顏色等 如：黃連加硝酸變紅（硝酸小檗堿）,,,,,,模塊五 理化鑒定技術(shù),6.熒光分析 中藥化學成分 紫外光、自然光 熒光,,,,模塊五 理化鑒定技術(shù),熒光分析的四種情況： （１）中藥飲片、粉末、浸出物 紫外光燈。 如：國產(chǎn)沉香與進口沉香 浙貝母粉末 顯亮淡綠色 （２）本身不產(chǎn)生熒光 酸、堿或其它化學方法處理 紫外光燈下產(chǎn)生熒光。 如：枳殼噴0.5%醋酸鎂甲醇溶液 顯淡藍色,,,,,,,模塊五 理化鑒定技術(shù),（３） 檢查某些中藥的變質(zhì)情況 地衣、真菌 （４） 觀察中藥化學成分存在的部位。 如：黃連：小檗堿成分 金黃色熒光 木質(zhì)部尤為顯著,,,模塊五 理化鑒定技術(shù),（三）色譜法 紙、柱、薄層、氣相、液相色譜等。,,模塊五 理化鑒定技術(shù),TLC實例：,,模塊五 理化鑒定技術(shù),GC實例：,,模塊五 理化鑒定技術(shù),,,模塊五 理化鑒定技術(shù),（四）分光光度法 ＵＶ、ＩＲ、原子吸收等,,模塊五 理化鑒定技術(shù),IR,五味子紅外光譜（乙醚提取物),,模塊五 理化鑒定技術(shù),（五）品質(zhì)優(yōu)良度鑒定 1. 有效成分含量測定 常用的分析方法： 滴定法 容量法 重量法 分光光度法 氣相色譜法 高效液相色譜法 薄層掃描法 薄層-分光光度法等。,,模塊五 理化鑒定技術(shù),2.揮發(fā)油含量測定 揮發(fā)油測定器,,模塊五 理化鑒定技術(shù),3.浸出物測定 對象：有效成分不明確或尚無精確定量 方法的中藥。 降香的乙醇浸出物不得少于8.0%； 黃芪的水溶性浸出物不得少于l7.0%；,,模塊五 理化鑒定技術(shù),（六）常規(guī)檢查 １、水分測定 方法：四種烘干法、甲苯法、 減壓干燥法、氣相色譜法 如：牛黃不得過９.０％,,模塊五 理化鑒定技術(shù),２、灰分測定 限制藥材中的泥沙等雜質(zhì)。 高溫600度灼燒。 3、酸不溶性灰分 組織中含草酸鈣成分多的藥材 10%鹽酸處理,,模塊五 理化鑒定技術(shù),（七）有害物質(zhì)檢查 有機農(nóng)藥、黃曲霉素、重金屬、砷鹽等,,