《質(zhì)量手冊》word版.doc
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山東正信職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務有限公司 管 理 體 系 文 件 編號: SDZX-ZS 質(zhì) 量 手 冊 (第 一 版) 分 發(fā) 號: 持 有 人: 編 制: 文件編制小組 審 核: 批 準: 2013年 9月發(fā)布 2013年 9 月實施 目 錄 目 錄 1 批 準 頁 3 修 訂 頁 4 Ⅰ公司概況 5 Ⅱ公正性聲明 6 Ⅲ行為準則 8 1.1 公正性聲明 8 1.2 公正性措施 8 1.3誠實性 9 1.4獨立性 9 1.5保護客戶的機密和所有權(quán) 9 1.6客戶的權(quán)利和義務 9 1.7公司對員工利益的保護 10 1.8公司工作人員守則 10 1.9支持性文件 11 Ⅳ質(zhì)量手冊管理 12 1.1管理機構(gòu) 12 1.2編寫和審批 12 1.3發(fā)放和回收 13 1.4修訂 13 1.5換版 13 1.6借閱 13 1目的 14 2適用范圍 15 3引用文件、術(shù)語和定義 16 4組織與管理 17 4.1組織機構(gòu) 17 4.2 質(zhì)量管理體系 33 4.3 文件控制 36 4.4 檢測分包 40 4.5 服務和供應品的采購 42 4.6 合同評審 44 4.7 申訴和投訴 45 4.8 糾正措施、預防措施及改進 47 4.9 記錄 49 4.10 內(nèi)部審核 51 4.11 管理評審 53 5 技術(shù)要求 56 5.1 人員 56 5.2 設施和環(huán)境條件 59 5.3 檢測和校準方法 61 5.4 設備和標準物質(zhì) 65 5.5 量值溯源 68 5.6 采樣 70 5.7 樣品管理 71 5.8 結(jié)果質(zhì)量控制 73 5.9 結(jié)果報告 74 附件1 89 附件2 90 附件3 91 附件4 92 附件5 94 附件6 95 附件7 99 批 準 頁 為貫徹落實《中華人民共和國職業(yè)病防治法》和《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理辦法》,規(guī)范本公司職業(yè)病危害因素檢測評價的檢測工作,加強本公司的質(zhì)量管理體系建設,保證公司的工作質(zhì)量,適應市場發(fā)展的需要,提高全體員工的質(zhì)量意識和各項工作的整體管理水平,依據(jù)《實驗室資質(zhì)認定評審準則》、國家安監(jiān)總局頒發(fā)《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)認可條件評審項目標準及認可工作程序》等要求,結(jié)合本公司實際情況編制了本《質(zhì)量手冊》。 本《質(zhì)量手冊》對公司開展職業(yè)病危害因素檢測評價和工作的質(zhì)量方針、目標、各項質(zhì)量活動的工作程序、操作方法、各種記錄以及手冊的使用和管理作了具體描述和規(guī)定,是公司技術(shù)服務工作所依據(jù)的準則,也是公司對客戶做出的承諾,為做到客戶滿意和持續(xù)改進,自本手冊實施之日起,全體員工必須遵照執(zhí)行。 批準人: 馬殿國 2013年9月 修 訂 頁 修訂序號 對應的章、節(jié)、條號 修訂內(nèi)容 修訂人 批準人 批準日期 Ⅰ公司概況 山東正信職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務有限公司成立于2013年9月,注冊資金800萬元,位于聊城市東昌東路159號,增加人員構(gòu)成、計量認證、建筑面積等,公司設有評價部、檢測檢驗部、綜合管理部、質(zhì)量控制部四個職能部門。 山東正信職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務有限公司主要從事職業(yè)病危害因素檢測與評價工作。可以承擔:職業(yè)病危害因素檢測和評價;建設項目職業(yè)病危害評價;建設項目職業(yè)病危害預評價;建設項目職業(yè)病危害控制效果評價;職業(yè)病危害因素現(xiàn)狀評價等。 公司所有業(yè)務完全獨立于生產(chǎn)、銷售單位和使用單位,有獨立帳目和獨立核算。能按照《實驗室資質(zhì)認定評審準則》要求,獨立承擔第三方公正檢測與評價,獨立對外行文和開展業(yè)務活動,滿足客戶和法定管理機構(gòu)的需求。本公司配備了職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務工作和環(huán)境監(jiān)測方面所需要的專業(yè)人員、設施、信息等資源來保證檢測、評價工作的正常開展。 Ⅱ公正性聲明 為保證本公司職業(yè)病危害因素檢測評價的工作質(zhì)量和服務水平,為社會提供優(yōu)質(zhì)高效的技術(shù)服務工作,要求全體工作人員嚴肅認真對待各項工作,以數(shù)據(jù)為依據(jù),以法規(guī)、標準、規(guī)范為準則,確保評價結(jié)果的真實、可靠和公正。特作以下聲明: 1、本公司的職業(yè)病危害因素檢測評價工作的獨立性不受任何行政干預,不受任何關系和部門的影響。資金來源于自籌款,資金運作實施獨立核算,不受任何經(jīng)濟利益的驅(qū)動,獨立開展各項檢測評價工作,工作人員始終不渝地維護其誠實的工作態(tài)度,堅持科學、準確、公正、誠實、有效的服務宗旨,杜絕一切損害客戶利益不公正行為的發(fā)生; 2、公司對任何申請服務的客戶一視同仁,堅持自愿和無歧視的平等原則; 3、公司全體員工都將自覺地維護公正性和誠實性準則,嚴格按照法律法規(guī)、標準規(guī)范、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書規(guī)定的要求開展技術(shù)服務,并有權(quán)抵制一切背離質(zhì)量方針的行政干預,維護檢測結(jié)果、評價報告的真實性、公正性; 4、保護客戶對受檢設備、生產(chǎn)工藝及其所擁有的所有權(quán),承諾為客戶承擔保密的法律責任和義務,未經(jīng)客戶允許嚴禁公開、復印、轉(zhuǎn)借、傳播相關的技術(shù)資料; 5、堅決禁止不合理的收費,公司按規(guī)定的標準,堅持公開、透明、合理的收費; 6、公司將熱情接待每一位抱怨或投訴者,重視每一例抱怨或投訴者,承諾對任何一起抱怨或投訴都將在約定的時間內(nèi)向抱怨或投訴人做出合理的答復; 7、公司向客戶承諾在各項技術(shù)服務工作中承擔所應承擔的民事責任和應履行的義務; 8、公司要求全體員工具備良好的職業(yè)道德和職業(yè)行為,嚴格遵守與客戶簽訂的一切技術(shù)服務合同,并強調(diào)員工職業(yè)道德的修養(yǎng)和鼓勵員工積極進取的工作作風; 9、歡迎社會各界對我們的工作質(zhì)量給予監(jiān)督。 上述聲明,請廣大客戶監(jiān)督。 監(jiān)督電話:0635-2921811 山東正信職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務有限公司 企業(yè)法人代表:徐海霞 2013年9月 Ⅲ行為準則 1.1 公正性聲明 為保證公司職業(yè)病危害因素檢測評價工作的法律地位以及技術(shù)服務工作的法律效力,本公司對其公正性特作聲明,內(nèi)容詳見第Ⅱ條。 1.2 公正性措施 1、對社會各界客戶堅持公開、自愿、平等、無歧視性的服務方針。 2、不接受客戶的贊助。 3、不參加客戶的商業(yè)活動。 4、不暗示客戶接受任何不合理的附加要求。 5、對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務的結(jié)果獨立承擔民事責任。 6、工作人員有權(quán)抵制一切背離質(zhì)量方針的行政干預和壓力。 7、不介入利益沖突和競爭。 8、評價、檢測活動中不使用未經(jīng)允許的企業(yè)標準或其它知識著作。 9、保證客戶的最大利益。 10、依據(jù)國家法律和標準進行檢測。 11、建立運行符合國際標準的質(zhì)量管理體系,確保評價、檢測結(jié)果科學準確。 12、評價、檢測人員獨立開展評價、檢測工作,工作中不受外來行政壓力和經(jīng)濟利益干擾,領導不干預正常的評價、檢測工作。 1.3誠實性 1、公司保證認真、按時履行與客戶達成或簽訂的一切合同與協(xié)議,承諾決不損害客戶的利益。 2、公司承諾如實告知客戶有關職業(yè)衛(wèi)生的評價、檢測能力、應承擔的責任、應履行的義務、真實的工作過程和結(jié)果,收費標準,客戶的權(quán)利和義務,忠實地維護客戶的知情權(quán)。 1.4獨立性 1、為保證員工判斷的獨立性,公司實施并保持人力資源、設備資源、設施資源、資金管理、行政管理、檢測、評價活動等管理的相對獨立運作。 2、職業(yè)病危害因素的檢測評價工作,不受來自行政工作、科學(產(chǎn)品)研發(fā)工作、商貿(mào)營銷活動和其它工作的支配和影響。 1.5保護客戶的機密和所有權(quán) 公司承諾必須保護客戶的機密信息和所有權(quán)。客戶提供的生產(chǎn)工藝、可行性研究報告等技術(shù)資料屬于保密范疇的應逐一登記控制為其保守秘密,保護客戶所有權(quán)的完整性。執(zhí)行《保證公正性和誠實性程序》、《保護客戶機密信息和所有權(quán)的程序》。 1.6客戶的權(quán)利和義務 1、對本公司的技術(shù)服務提出保密的要求。 2、對本公司提供的技術(shù)服務有知情權(quán)。 3、對本公司提供的檢測數(shù)據(jù)和評價報告有咨詢權(quán)。 4、在不妨礙其他客戶和確保安全的前提下可對本公司的各項評價、檢測工作實施監(jiān)督。 5、對未經(jīng)認可的分包檢測結(jié)果有咨詢權(quán)。 6、對提供檢測樣品(裝置)的安全要求有如實告知義務。 7、對生產(chǎn)原料、中間產(chǎn)品、產(chǎn)品的成分及生產(chǎn)工藝有如實告知義務。 8、應當如期足額的交納評價費、檢測費及其他合理的必要費用。 9、不得部分復制、使用、傳播、引用本公司提供的檢測與評價報告書。 1.7公司對員工利益的保護 1、保護員工的合法權(quán)益。 2、保護員工正常規(guī)范的評價、檢測活動。 3、保護員工接受培訓的權(quán)利。 4、鼓勵員工誠實進取的創(chuàng)新精神。 5、及時糾正員工的錯誤操作。 6、向員工提供便利和安全的工作設施。 7、保證員工的技術(shù)服務工作不受其他工作的影響。 1.8公司工作人員守則 1、認真學習貫徹國家關于職業(yè)衛(wèi)生方面法律、法規(guī)、標準、規(guī)范。 2、自覺遵守公司的各項規(guī)章和制度。 3、努力推進公司、職業(yè)病危害因素的檢測評價、和環(huán)境因素的檢測服務質(zhì)量方針的貫徹執(zhí)行。 4、嚴守工作機密,做到誠實正派。 5、刻苦鉆研技術(shù),提高服務工作質(zhì)量。 6、做好本職工作,相互團結(jié)幫助。 7、維護客戶利益,提高服務效率。 8、不得從事有損本公司名譽和利益的活動。 9、不得介入客戶產(chǎn)品的市場競爭和利益沖突。 1.9支持性文件 《保證公正性和誠實性程序》 《保護客戶機密信息和所有權(quán)程序》 Ⅳ質(zhì)量手冊管理 本質(zhì)量手冊是依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》(中華人民共和國主席令第52號)、《中華人民共和國計量法》(中華人民共和國主席令第28號)和《實驗室資質(zhì)認定評審準則》(國認實函[2006]141號)結(jié)合本公司實際編制而成。 質(zhì)量手冊作為公司對內(nèi)對外提供管理體系的總體信息和管理要求的文件,明確規(guī)定了公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和質(zhì)量承諾,闡明了管理體系的結(jié)構(gòu)、范圍、要求職責及途徑,是公司內(nèi)部實施、維持管理體系有效運行的綱領性文件和開展檢測、評價工作的規(guī)范。同時本手冊對外供用戶和評價機構(gòu)了解、檢查、評價公司技術(shù)能力及質(zhì)量保證能力之用,并使其確信本公司具有可以信賴的工作質(zhì)量。 為了貫徹公司質(zhì)量方針,確保管理體系的有效運行,公司每位成員都必須認真學習,通曉質(zhì)量手冊的內(nèi)容和各項規(guī)定,在工作中認真貫徹執(zhí)行。 1.1管理機構(gòu) 質(zhì)量手冊的管理機構(gòu)為質(zhì)量控制部。 1.2編寫和審批 質(zhì)量控制部負責組織有關人員進行質(zhì)量手冊的編寫。在編寫過程中充分征求全體工作人員的意見,努力發(fā)揮大家的積極性,編寫的質(zhì)量手冊需經(jīng)公司質(zhì)量負責人審核、總經(jīng)理批準后方可生效。 1.3發(fā)放和回收 檔案管理員負責質(zhì)量手冊的發(fā)放,并確保所有有關人員能得到質(zhì)量手冊的有效版本。換版后舊版收回。員工由于工作原因或其它原因離開公司時,質(zhì)量手冊應立即收回,由檔案管理員負責保管和處理。 1.4修訂 根據(jù)管理體系運行情況,公司工作人員可隨時提出修改建議,質(zhì)量負責人根據(jù)需要提出修訂方案,經(jīng)公司總經(jīng)理批準后生效。手冊附有修改頁,標明修改的部位和批準日期等。 1.5換版 當實驗室資質(zhì)認定的依據(jù)或公司情況發(fā)生重大變化、修訂頻次較大時,公司應對質(zhì)量手冊按相關程序進行換版。 1.6借閱 未經(jīng)公司總經(jīng)理批準,質(zhì)量手冊不準外借。經(jīng)公司總經(jīng)理同意借閱后,在檔案管理員處辦理借閱手續(xù)。 1目的 公司建立并保持質(zhì)量管理體系文件,旨在確保質(zhì)量管理體系得到充分理解,有效運行,指導全體員工遵守質(zhì)量方針,置身質(zhì)量管理體系之中,實踐并履行其職責,提升本公司的質(zhì)量管理水平,以規(guī)范的行為、過硬的技術(shù)和優(yōu)質(zhì)的服務贏得社會信譽。 本《質(zhì)量手冊》是公司開展質(zhì)量管理和對外提供質(zhì)量管理保證的綱領性文件,是全體員工進行質(zhì)量管理活動的行為準則,是向社會和員工提供質(zhì)量管理保證的依據(jù)。 2適用范圍 本《質(zhì)量手冊》適用于公司開展的職業(yè)病危害因素的檢測檢驗、評價全過程。 3引用文件、術(shù)語和定義 本公司引用的文件主要有: 《中華人民共和國職業(yè)病防治法》 《建設項目職業(yè)病危害分類管理辦法》 《實驗室資質(zhì)認定評審準則》 《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》 《質(zhì)量管理體系要求》 《質(zhì)量管理體系 基礎和術(shù)語》 《合格評定—詞匯和通用原則》 《檢測和校準實驗室能力的通用要求》 導則 本公司質(zhì)量管理體系文件采用以上引用標準中所規(guī)定的的術(shù)語和定義。 4組織與管理 公司下設評價部、檢測檢驗部、綜合管理部、質(zhì)量控制部。為保證職業(yè)病危害因素的檢測評價工作的質(zhì)量和整體工作程序的正常運行,達到質(zhì)量管理的統(tǒng)一要求,明確各部門職責權(quán)限和各崗位工作人員的職責及相互關系,為質(zhì)量目標的實現(xiàn)奠定組織管理基礎。 4.1組織機構(gòu) 4.1.1部門設置 公司部門設置為:評價部、檢測檢驗部、綜合管理部、質(zhì)量控制部。 4.1.2公司質(zhì)量控制體系框架圖 綜合管理部 檢測檢驗部 評價部 總工 副總經(jīng)理 總經(jīng)理 副總經(jīng)理 質(zhì)量控制部 管理體系要素崗位職能分配表 詳見附件2 4.1.3 管理層設置 公司管理層設置為:總經(jīng)理1名;副總經(jīng)理2名;綜合管理部主任1名;評價部主任1名;檢測檢驗部主任1名;質(zhì)量控制部主任1名;評價技術(shù)負責人2名;檢測技術(shù)負責人1名;質(zhì)量控制負責人1名。 4.1.4管理人員 管理人員設置為: 評價技術(shù)負責人2名; 檢測技術(shù)負責人1名; 質(zhì)量控制負責人1名; 質(zhì)量監(jiān)督員4人; 內(nèi)審員2名; 檔案管理員1名; 設備管理員1名; 樣品管理員1名。 4.1.5部門職責和權(quán)力 (1)評價部 1)負責組織技術(shù)服務咨詢合同評審; 2)負責對外接待、洽談檢測與評價任務,組織合同簽定,辦理有關手續(xù);協(xié)調(diào)處理有關業(yè)務來信、來訪等工作; 3) 4)負責評價項目的管理、策劃和評價工作,對評價結(jié)論的準確性負責; 5)負責編制評價方案和評價報告書; 6)負責審核類比企業(yè)的選擇是否相類似具有可比性; 7)負責審核類比企業(yè)現(xiàn)場調(diào)查的內(nèi)容是否完整; 8)負責審核職業(yè)病危害因素識別分析是否全面; 9)負責審核評價報告的結(jié)論和建議是否全面、符合實際,提出評價報告書的書面審核意見; 10)對評價人員填寫的檢測項目通知單和檢測項目更正、補充通知單負責審核、簽字。 (2)檢測檢驗部 1) 按照規(guī)范要求,負責采樣、樣品管理和檢測工作; 2) 采樣完成后,詳細記錄采樣過程,作好采樣記錄,樣品標識內(nèi)容齊全、清楚。辦理樣品登記手續(xù),并按規(guī)定要求妥善保管; 3) 根據(jù)國家有關標準、行業(yè)標準、部門技術(shù)規(guī)范及技術(shù)操作細則進行檢測;按規(guī)定記錄原始數(shù)據(jù),向評價部出具樣品檢驗報告; 4) 提出偏離許可申請,并進行驗證,同時征得客戶的認可; 5) 負責對檢測檢驗部上崗人員進行定期技術(shù)培訓,建立技術(shù)人員的業(yè)績檔案,保證檢驗人員在檢測過程中能根據(jù)國家標準、行業(yè)標準、地方法律法規(guī)及部門規(guī)范文件實施。檢測檢驗部設質(zhì)量監(jiān)督員; 6) 負責組織人員參加公司內(nèi)部能力比對試驗,實驗室比對試驗,以及能力驗證; 7) 負責公司儀器設備檔案、儀器操作說明書、使用記錄的管理;儀器維護、專業(yè)配件和消耗品的管理和購置申請;對使用的檢測標準器具,聯(lián)系有關單位進行鑒定; 8) 負責國家頒發(fā)的相關技術(shù)標準、計量法規(guī)、規(guī)范等文件、有關書刊等技術(shù)資料收集、保管與借閱等工作,對公司所有技術(shù)規(guī)范及標準的有效性的審查; 9)實驗室的儀器設備、化學試劑及貴重物品、危險品設專人保管; 10)負責組織起草與檢驗、評價有關的技術(shù)管理、人員培訓計劃等文件;負責安排檢驗人員培訓工作和開展學術(shù)交流活動。不斷提高檢測能力和開拓新的檢測技術(shù)。 11)負責現(xiàn)場采樣樣品的準備; 12)負責按照檢測項目要求,安排實驗分析,及時完成實驗分析任務,并對其質(zhì)量負責; 13)負責返回實驗室后樣品的接收; 14)負責實驗室儀器的維護保養(yǎng)和實驗室的清潔工作,并做好儀器使用記錄和維修記錄; 15)負責實驗室計量儀器穩(wěn)定性考核、運行檢查、比對驗證等工作的具體實施; 16)負責檢測方法和儀器相關技術(shù)文件的編制; 17) 負責出具實驗分析原始記錄和數(shù)據(jù)處理,確保數(shù)據(jù)準確無誤,并在規(guī)定時間內(nèi)將原始數(shù)據(jù)提交復核; 18)負責正確使用實驗分析儀器。并將儀器設備、化學試劑及貴重物品、危險品設專人保管; 19) 服從檢測檢驗部負責人安排的各項工作。 (3)綜合管理部 1) 全面負責公司的后勤管理工作; 2)負責服務和供應品供應商的調(diào)查、選擇和評價工作。 3)負責文件的編號、發(fā)放、收回和銷毀工作。 4)負責公司物資、設備、器材耗材以及勞保和辦公用品的購置。 5)負責計算機軟、硬件管理及信息管理工作。 6)負責公司印章管理、財務核算、后勤工作及其它行政業(yè)務工作。 7)負責公司各種技術(shù)記錄及規(guī)定范圍內(nèi)資料的歸檔、保管、借閱; 8)負責公司的人員資源管理; 9)完成公司經(jīng)理交辦的其他工作。 (4)質(zhì)量控制部 1) 全面負責公司的質(zhì)量管理工作; 2) 負責文件和記錄的管理,定期組織質(zhì)量管理體系文件的編制、貫徹及跟蹤修訂、實施和管理工作; 3) 負責制定質(zhì)量管理監(jiān)督檢查和審核計劃、總結(jié)等工作,監(jiān)督質(zhì)量管理體系的運行,組織開展內(nèi)部審核和管理評審工作; 4) 根據(jù)國家有關標準、規(guī)定,對各項目策劃的現(xiàn)場采樣方案、檢測檢驗部的檢測數(shù)據(jù)結(jié)果及評價部的評價結(jié)論報告進行重新審議。對無異議的檢測、評價報告簽署同意意見; 5) 受理投訴和質(zhì)量糾紛,對客戶投訴進行原因分析,找出客戶投訴原因,提出糾正措施,對質(zhì)量事故進行處理等; 6) 負責對質(zhì)量管理體系有效運行實施監(jiān)督檢查和審核工作,對糾正措施進行跟蹤確認; 7) 對潛在不符合的原因進行分析及控制,以針對潛在的不符合因素,提出預防措施保證質(zhì)量管理體系有效運行并借機改進; 8) 負責公司各種技術(shù)記錄及規(guī)定范圍內(nèi)資料的歸檔、保管、借閱; 9) 負責對實驗設備、儀器和試劑管理狀態(tài)的監(jiān)督檢查工作; 10) 負責對評價、檢測原始記錄和歸檔資料的監(jiān)督檢查、審核工作; 11) 負責質(zhì)量信息反饋的協(xié)調(diào)工作; 12) 負責公司的人員資源管理; 4.1.6 崗位職責 4.1.6.1 總經(jīng)理 a) 負責監(jiān)督檢查各部門各項工作的完成情況; b) 批準質(zhì)量管理體系文件; c)負責組織檢測項目和評價項目合同的評審工作及技術(shù)服務合同或協(xié)議的簽訂工作; d) 與外部有關機構(gòu)保持聯(lián)系,負責接待上級主管部門對本公司的檢查、認證工作,組織做好迎接認證檢查的準備工作; e)對全體員工的工作開展考評。 f) 負責本公司質(zhì)量管理體系運行中的重大質(zhì)量問題的處理工作; g)負責機構(gòu)設置、資源配置和人員任免工作。 h)負責購置計劃的審批工作 4.1.6.2 技術(shù)負責人 a) 組織審查和實施本公司評價、檢測工藝; b) 對技術(shù)、工藝、工序、程序性文件相關規(guī)定進行把關; c) 負責組織對不符合工作的控制及采取糾正措施; d) 負責各類檢測、評價報告的最終審定和簽發(fā); e) 負責聯(lián)系組織實驗室之間的能力比對和內(nèi)部能力校核; f) 編制測量不確定度的評定方法,審查測量不確定度結(jié)果報告。 4.1.6.4 質(zhì)量負責人 a) 建立并保證質(zhì)量管理體系的實施、維持和持續(xù)改進; b) 負責策劃內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核及體系文件的策劃、審核; c) 組織管理評審; d) 及時處理客戶或其他方面的投訴,維護客戶、公眾合法權(quán)益和公司信譽,不斷提高檢測、評價工作水平; e) 監(jiān)督、指導質(zhì)量控制部開展各項質(zhì)量控制活動。 4.1.6.5 評價部主任 a) 全面負責評價部的管理工作; b) 負責公司評價項目的管理、策劃; c) 負責組織有關人員根據(jù)國家相關準則和檢測結(jié)果進行分析評價,按規(guī)定出具相應的評價報告。 d) 4.1.6.6 檢測檢驗部主任 a) 負責本部門的工作調(diào)度和安排; b) 督促下屬按質(zhì)量管理體系要求進行工作; c) 負責審核檢測崗位所需要的作業(yè)指導書及各種規(guī)范; d) 組織進行對比和能力試驗及驗證; e) 組織檢測設備的內(nèi)部核查和校準; f) 組織檢測設備的維護管理和失效報廢; g) 協(xié)助組織新員工安全教育、體系文件及工作程序培訓;組織新工藝、新技術(shù)的培訓; h) 負責組織對檢測工作所需的設施和環(huán)境條件的配置; i)負責檢測方法及方法偏離的確認。 4.1.6.7 質(zhì)量控制部主任 a) 負責公司檢測、評價工作的質(zhì)量管理,按照質(zhì)量控制部的職責對工作進行全面的管理; b) 負責組織對文件、印簽、檔案的收集管理和文件的發(fā)放、跟蹤、更正、存檔; c) 負責組織新員工教育培訓,并進行考核上崗確認工作; d) 協(xié)助總經(jīng)理組織管理評審,落實管理評審的決議; e) 負責定期組織對體系文件的適宜性進行審查和修訂工作; f) 負責制定質(zhì)量監(jiān)督檢查計劃,并監(jiān)督實施; g) 負責對無異議的檢測、評價報告簽署同意意見; h) 按照策劃的安排組織開展內(nèi)部質(zhì)量審核工作。 4.1.6.8 綜合管理部主任 a) 負責組織對分包方能力調(diào)查、評估,協(xié)助總經(jīng)理簽訂分包協(xié)議; b) 負責合同登記、管理及業(yè)務檔案的保管工作; c) 協(xié)助總經(jīng)理協(xié)調(diào)、組織處理客戶的回訪和投訴; d) 負責組織對設備、材料、辦公用品的采購,負責材料倉庫的管理; e) 督促和協(xié)助各部門執(zhí)行各項合同; f)對公司資金、成本,費用實行宏觀管理; g)健全企業(yè)內(nèi)部財務運作規(guī)范和經(jīng)濟責任制度并實施檢查監(jiān)督; h)負責公司人員檔案的收集和管理工作。 4.1.6.9項目負責人職責 a)聯(lián)系項目單位,落實項目的評價目的及相關功能要求; b)編制項目評價方案; c)參與項目評價報告的編制工作; d)聯(lián)系項目有關部門,落實項目的資料的收集編制前的準備工作; e) f)配合質(zhì)控部門,落實評價項目的進度目標; g)配合文檔管理人員將項目的最終結(jié)果報告及技術(shù)資料整理、歸檔; h)協(xié)調(diào)評價項目周期內(nèi)的質(zhì)量整改工作。 4.1.6.10 質(zhì)量監(jiān)督員職責 a) 監(jiān)督職業(yè)病危害評價報告書的編寫的質(zhì)量和時限; b) 負責對評價、檢測人員是否執(zhí)行相應的標準或技術(shù)規(guī)范進行監(jiān)督; c) 對檢測方法、規(guī)程和操作規(guī)范的有效性和正確使用負責; d) 負責監(jiān)督環(huán)境條件及儀器設備和材料是否符合要求,對儀器校準、核查結(jié)果進行確認; e) 負責對可能存在的質(zhì)量問題的結(jié)果進行復檢或要求有關人員重新提供結(jié)果。并監(jiān)督、檢查檢測記錄是否完整正確等,保證準確無誤; f) 負責對工作程序的執(zhí)行情況進行監(jiān)督,并核查檢測和評價報告; g) 負責檢測過程技術(shù)規(guī)范的管理(如:檢測過程偏離技術(shù)規(guī)范或?qū)ν獠楷F(xiàn)場檢測報告進行審核等),監(jiān)督按質(zhì)量管理體系要求進行各項工作。 4.1.6.11 材料管理員職責 a) 負責標準物質(zhì)的進、出庫管理; b) 負責化學試劑的采購、入庫、出庫管理; c) 負責材料庫房管理、收集消耗品相關資料; d) 負責檢測實驗室水、電、通風、易燃易爆氣體及儀器設備的定期安全檢查; e) 負責組織檢測實驗室安全工作的宣貫。 4.1.6.12 檔案管理員職責 a) 負責公司各類文件的登記、發(fā)放、借閱、收回、歸檔管理工作; b) 負責外來文件的收集、登記、并控制其分發(fā); c) 對公司各類文件的執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查,并提報改進意見和建議; d) 完成領導交辦的其他工作。 4.1.6.13 設備管理員職責 a) 負責建立和完善檢測設備資料檔案,負責檢測設備管理的日常管理工作,并對儀器設備的使用記錄進行監(jiān)督; b) 負責按照檢定周期制定儀器設備的周期檢定計劃,并按計劃定期送檢、自校; c) 儀器設備的期間核查計劃的制定和期間核查的實施; d) 負責對公司檢測設備的校準狀態(tài)進行標識管理工作; e) 對公司檢測設備的正常、安全使用負有督導責任; f) 儀器設備的驗收和存儲、保養(yǎng)工作。 4.1.6.14 樣品管理員職責 a) 負責公司檢測樣品的接受和各部門之間的樣品收發(fā)交接傳遞工作; b) 建立樣品登記本,收到樣品及時登記,并做好樣品的編號和狀態(tài)標識; c) 對于應留樣的樣品,按規(guī)定留樣,妥善存放,并對保存期滿的樣品,按有關程序進行處理; d) 樣品保管要做到擺放整齊、清潔、無污染,嚴防變質(zhì)、丟失; e) 負責樣品庫的防火、防潮、防盜等安全工作。 4.1.6.15 評價人員職責 a) 依據(jù)職業(yè)衛(wèi)生法律、法規(guī)、評價規(guī)范對評價項目的職業(yè)病危害因素進行識別和分析; b) 完成編寫評價報告所需相關資料的檢索與查詢工作; c) 編寫方案并按照評價方案的審核意見認真修改; d) 實施現(xiàn)場職業(yè)衛(wèi)生調(diào)查同時填寫現(xiàn)場調(diào)查筆錄、作業(yè)場所寫實記錄等調(diào)查表格,完成采樣點的布置; e) 確定職業(yè)病危害因素名稱、種類、地點,確定檢測項目,提出檢測通知單; f) 對職業(yè)病危害因素檢測報告的審核和對檢測報告提出反饋意見; g) 對編寫的職業(yè)病危害評價報告書按照審核意見認真修改; h) 在規(guī)定的時間內(nèi)完成職業(yè)病危害評價報告書的編寫。 4.1.6.16 檢測檢驗人員職責 a) 負責按有關規(guī)定開展檢測工作,采用正確的檢測手段認真檢測、如實填寫檢測記錄,正確編寫報告,按時完成檢測任務,保證檢測數(shù)據(jù)真實、正確; b) 做好檢測原始記錄和數(shù)據(jù)處理,在規(guī)定時間內(nèi)將檢測原始數(shù)據(jù)交監(jiān)督員復核后,出具報告; c) 負責本崗位儀器設備的維護保養(yǎng)和實驗室的清潔工作,并做好儀器設備使用記錄和維修記錄; d) 負責本崗位檢測方法和儀器設備相關技術(shù)文件的編制; e) 負責本崗位計量儀器設備穩(wěn)定性考核、運行檢查、比對驗證等工作的具體實施; f) 有權(quán)拒絕不符合規(guī)定要求的外界干擾,對客戶技術(shù)資料、商業(yè)機密負有保密責任。 4.1.6.17 內(nèi)審員職責 a) 負責質(zhì)量管理體系運行的日常管理、運行監(jiān)督及信息分析。 b) 負責內(nèi)部質(zhì)量審核計劃的制定。 c) 負責定期對各部門就公司的制度以及質(zhì)量管理體系文件的執(zhí)行情況進行內(nèi)部質(zhì)量審核。 d) 撰寫內(nèi)審報告,對不合格項提出整改建議,并向質(zhì)量控制負責人匯報內(nèi)審結(jié)果。 e) 負責糾正與預防措施的監(jiān)督驗證; f) 協(xié)助組織籌備管理評審會議。 4.1.7任職條件 質(zhì)量負責人 1)具有相關專業(yè)??埔陨蠈W歷,具有高級以上職稱,不得外聘。 2)要熟悉質(zhì)量體系運行。 3)遵紀守法,誠實守信,愛崗敬業(yè)、有強烈的事業(yè)心和責任感,組織協(xié)調(diào)能力強。 4) 技術(shù)負責人/授權(quán)簽字人 1)具有相關專業(yè)專科以上學歷,具有高級以上職稱。 2)遵紀守法,誠實守信,愛崗敬業(yè)、有強烈的事業(yè)心和責任感,專業(yè)知識面廣,組織協(xié)調(diào)能力強。 3)具有相關技術(shù)領域3年及以上技術(shù)管理工作經(jīng)驗; 4)熟悉掌握內(nèi)部程序、運行管理、國家法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)程規(guī)范,有較高的專業(yè)技術(shù)水平,具有獨立分析、處理本專業(yè)缺陷的能力,具有良好的團隊精神和積極奉獻精神。 4.1.8 權(quán)力的委派 為保證職業(yè)病危害因素檢測評價的質(zhì)量管理活動的正常運行防止行政管理、技術(shù)管理和質(zhì)量管理的真空,公司實行總經(jīng)理領導下的各部門分工負責制,技術(shù)、管理人員有明確分工。規(guī)定由以下人員代理行使相應的職權(quán): 1) 當總經(jīng)理不在時,由副總經(jīng)理代理履行其職責; 2) 當評價技術(shù)負責人不在時,由評價部主任代行其職責; 3) 當檢測技術(shù)負責人不在時,由檢測部主任代行其職責 4) 質(zhì)量負責人不在時,由質(zhì)控部主任代行其職責; 5) 當技術(shù)負責人和質(zhì)量負責人均不在時,由公司指定人員代理履行其職責。 4.1.9 技術(shù)服務活動的監(jiān)督 監(jiān)督的領域:各部門設質(zhì)量監(jiān)督員,對技術(shù)服務過程進行監(jiān)督。 監(jiān)督人員要保證對每一項評價、檢測活動的方法及程序進行監(jiān)督,對評價、檢測目的進行監(jiān)督,對評價、檢測結(jié)果進行監(jiān)督。 當監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)或懷疑評價、檢測質(zhì)量存在問題時,要及時予以記錄,并積極采取核查措施與必要的糾正和預防措施。 4.1.10 保護委托人機密和所有權(quán) 公司承諾保護客戶的機密信息和所有權(quán)??蛻籼峁┑纳a(chǎn)工藝、技術(shù)要求、技術(shù)資料屬于保密范疇公司將逐一登記控制,為其保守秘密,保證客戶所有權(quán)的完整性。在能力驗證時,也會給予參加檢測實驗室的客戶予以保密。 4.1.11 授權(quán)簽字人識別與職責 授權(quán)簽字人參見下表。 序號 姓 名 職務/職稱 授權(quán)簽字領域 備 注 正 體 簽 名 1 李學水 職業(yè)病危害因素檢測報告 2 董秀紅 職業(yè)病危害因素評價報告 (1)授權(quán)簽字人職責 授權(quán)簽字人的主要職責是審查檢測評價報告的完整性,項目齊全性,依據(jù)的正確性和結(jié)論的準確性,授權(quán)簽字人有權(quán)拒絕簽署不符合有關規(guī)定的檢測評價報告,并要求報告編制人對報告的錯誤進行改正,對報告做最終意見和解釋。 (2)當檢測授權(quán)簽字人發(fā)生變化時,應報山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局備案。 4.1.12 公司的溝通 總經(jīng)理應確保建立適宜的機制,如:會議、簡報、網(wǎng)絡等形式,在公司管理層、各部門及層次上對管理體系的有效性進行溝通,保證管理體系持續(xù)有效。 公司人員任命書參見附件1。 公司組織機構(gòu)職能表參見附件2。 公司外部組織機構(gòu)框圖參見附件3。 公司質(zhì)量保障體系框圖參見附件4 公司人員一覽表參見附件5 資質(zhì)認定-計量認證項目表參見附件6。 公司儀器設備表參見附件7 支持性文件 《保證公正性和誠實性文件》《保護客戶機密信息和所有權(quán)的程序》 4.2 質(zhì)量管理體系 公司按照法律法規(guī)的要求建立了能夠保證公司公正性、獨立性并與各項檢測工作相適應的管理體系并形成了管理體系文件,根據(jù)需要發(fā)放給公司各相關人員,使其認真學習和領會管理體系文件的政策和程序,在各項工作中嚴格貫徹執(zhí)行,以確保管理體系的有效運行和檢測結(jié)果的準確可靠。 4.2.1 職責 (1)總經(jīng)理負責全面領導質(zhì)量管理體系的建立,實施和完善,并制定公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。 (2)總經(jīng)理負責資源配置及質(zhì)量手冊和程序文件的審核。 (3)質(zhì)量負責人組織質(zhì)量管理體系的建立,實施和維持改進及質(zhì)量管理體系文件編寫和宣貫。 (4)各部門負責本部門作業(yè)文件的編制和審批。 4.2.2 質(zhì)量方針與目標 (1)本公司的質(zhì)量方針是: 操作規(guī)范 數(shù)據(jù)準確 客觀公正 高效滿意 操作規(guī)范:是要求實驗室工作人員以嚴謹?shù)膽B(tài)度和科學的方法,嚴格按照有關標準、規(guī)程和方法進行采樣和檢測,確保檢測結(jié)果客觀真實。 數(shù)據(jù)準確:公司要求檢測人員應具備扎實的專業(yè)理論基礎、熟練的檢測水平和一絲不茍的工作作風,配置先進的檢測設備,確保檢測數(shù)據(jù)準確無誤。 客觀公正:站在第三方監(jiān)測評價機構(gòu)的立場上,本公司將堅定履行《公正性聲明》的承諾,公正客觀的出具監(jiān)測評價報告,以確保評價結(jié)論的權(quán)威性。 高效滿意:公司以遵守政府有關法令和法律法規(guī)、規(guī)范運作、為社會負責、確??蛻魸M意為宗旨,竭力為客戶提供高效、滿意的服務。通過客觀公正的評價,為保障職業(yè)安全健康和環(huán)境保護提供科學依據(jù)。最終,力求使委托方、相關方及社會各界滿意。 (2)本公司的質(zhì)量目標是: 1) 樣品采集方案設計周全,樣品采集與保管的安全可靠; 2) 實驗設備完好率和計量檢定合格率達到98%; 3) 檢測結(jié)果的差錯率和事故率保持在≤0.5%,一般差錯率≤1%; 4) 確保所出具的檢測數(shù)據(jù)準確可靠,給予的評價結(jié)果科學、公正,服務及時到位; 5) 為確保各方滿意,公司將對所有客戶進行滿意度調(diào)查。客戶對公司服務的滿意度評價應≥90%,客戶對公司評價人員的工作質(zhì)量滿意度≥90%;客戶投訴率低于10%。 4.2.3 質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成 本公司質(zhì)量管理體系文件由以下四部分組成:質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書和質(zhì)量記錄表格。 圖示如下: 質(zhì)量手冊是闡明公司質(zhì)量方針和目標并描述其管理體系的文件,是公司實施管理體系時應長期遵循的綱領性文件;程序文件是對管理體系要素所涉及到的質(zhì)量活動的目的、范圍、職責和程序等作出規(guī)定的文件,是質(zhì)量手冊的支持性文件;作業(yè)指導書和文件記錄表格是某個具體工作的指導文件和信息的即時記錄,是管理體系的基礎性文件。 (1)質(zhì)量手冊 質(zhì)量手冊是依據(jù)國家《實驗室資質(zhì)認定評審準則》、GB/T 19001《質(zhì)量管理體系要求》而制定的,描述了本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織結(jié)構(gòu)、檢測能力,規(guī)定了質(zhì)量管理體系要素要求與職責及途徑,是公司各部門開展評價、檢測工作的綱領性文件,亦是向客戶說明服務質(zhì)量保證的證明文件。 (2)程序文件 1)描述了實施質(zhì)量管理體系要素所涉及到的質(zhì)量活動由誰來做,做什么,何時做。描述了開展評價、檢測活動各控制環(huán)節(jié)的過程。 2)程序文件規(guī)定了質(zhì)量活動全過程的目的、范圍、職責、工作程序、支持性文件、記錄表格等。 3)程序文件是質(zhì)量手冊的支持性文件,也是公司法規(guī)性文件,必須強制執(zhí)行,各部門負責人必須采取措施確保程序文件的有效執(zhí)行。 (3)作業(yè)指導書 作業(yè)指導書是評價、檢測活動的技術(shù)工具(作業(yè))文件,包含了安全規(guī)定、評價程序、檢測細則、各類工作制度、樣品的處理、樣品的制備要求、操作規(guī)程、計算機軟件程序、對照圖、曲線、換算表、采樣標準和方法、數(shù)據(jù)處理方法、自校儀器的自校和驗證方法、儀器設備操作規(guī)程、設備保養(yǎng)維護等作業(yè)文件。 (4)質(zhì)量記錄表格 質(zhì)量記錄是信息的即時記錄,是執(zhí)行程序文件和作業(yè)指導書的質(zhì)量及技術(shù)記錄。包括各項文件,評價活動和檢測活動以及所有外來文件所產(chǎn)生的記錄。 4.3 文件控制 公司將質(zhì)量管理體系文件化,并通過對質(zhì)量管理體系文件有效的控制來保證本公司質(zhì)量管理體系運行的有效性。公司建立相應的維持程序來控制構(gòu)成質(zhì)量管理體系的所有文件,其內(nèi)容包括與質(zhì)量管理有關的內(nèi)部制訂或來自外部如:規(guī)章、標準、規(guī)程、其他規(guī)范化文件、檢測和(或)校準方法,程序文件、作業(yè)指導書、各種記錄等。對與質(zhì)量管理體系有關文件進行控制,確保相關人員均能得到和使用文件的有效版本。 4.3.1 文件分類 質(zhì)量管理體系文件分為兩部分: a) 內(nèi)部制訂的,包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄表格等; b) 來自外部的,如法律法規(guī)、標準規(guī)范,圖紙軟件等。 4.3.2 文件的編號 質(zhì)量管理體系以文件編號作為唯一性標識,文件編號由公司代碼(記錄表格、管理文件不加)、文件類別代碼、序號組成,詳見《文件控制程序》。 4.3.3 文件的批準和發(fā)布 (1)總經(jīng)理負責體系文件的批準和發(fā)布。 (2)質(zhì)量負責人負責體系文件的審核。 (3)質(zhì)量負責人組織質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書的編制。 (4)綜合管理部負責文件和資料的管理。文件的發(fā)放范圍由質(zhì)量控制部按文件批準人的要求確認后,發(fā)放到所有相關工作場所。 (5)文件發(fā)放應建立發(fā)放記錄,并注明受控狀態(tài)。所有工作場所的文件均應為受控版本,且現(xiàn)行有效。 (6)作廢文件要及時收回,因特殊情況需要保留的,要進行醒目標記,防止誤用。 4.3.4 文件的更改 (1)文件的變更應由原審核人和批準人負責審查和批準,更改或更新的內(nèi)容應在文件修訂頁標明,若為其它指定人員時,被指定人員應獲得進行審查和批準所依據(jù)的有關背景資料。 (2)遇下列情況之一時,文件應予以更改: 1) 文件不適用質(zhì)量管理體系運行; 2) 文件與國家有關法律、法規(guī)不相適應; 3) 本公司組織機構(gòu)及其職能發(fā)生變化; 4) 其它需要更改的情況; 5) 文件更改的申請、編制、審核和批準與該文件原編制、審核、批準程序相同; 6) 文件更改后,應將更改后的文件或文件更改通知書,按規(guī)定發(fā)放范圍及時發(fā)放到位。對于非受控文件文本,不作更改。 4.3.5 文件的貫徹和執(zhí)行 公司質(zhì)量體系文件的貫徹由質(zhì)量控制部負責,并監(jiān)督質(zhì)量體系文件的執(zhí)行,對執(zhí)行中出現(xiàn)的問題和違反文件規(guī)定的行為給予及時的解決或糾正,對需要調(diào)整的質(zhì)量體系文件適時按照程序進行修改和補充。按質(zhì)量要求和程序開展質(zhì)量活動,在執(zhí)行中可以向質(zhì)量控制部提出對文件的修改或補充意見,但決不允許違反質(zhì)量體系文件的規(guī)定開展質(zhì)量活動。 4.3.6 文件的回收 無效或作廢的文件應及時回收,對需要保留的應作“作廢”或“參考”標識,防止誤用。 4.3.7 外來文件的控制 來自外部的文件,包括有關的法律法規(guī)、國家標準、行業(yè)標準、技術(shù)規(guī)范和說明書等,相應對其進行受控標識,明確發(fā)放范圍。 4.3.8 計算機系統(tǒng)文件控制 計算機系統(tǒng)文件控制按《計算機管理程序》執(zhí)行。 (1)綜合管理部負責全公司個人計算機及網(wǎng)絡系統(tǒng)使用的技術(shù)支持及維護。 (2)各部門負責本部門內(nèi)部的電子文檔管理。 (3)各部門對本部門的計算機用戶名及密碼進行管理,防止其外泄和廣泛知曉,并確保知曉本部門用戶名及密碼的人員是有限的并經(jīng)過許可的。 (4)正常工作期間,如果計算機系統(tǒng)出現(xiàn)了某些原因不明的故障,如經(jīng)常死機、異常響聲、異味、顯示器工作區(qū)的異常抖動等,必須及時關機,并向綜合部反映及時處理。 (5)所有重要文件和數(shù)據(jù)在工作結(jié)束后,都要進行硬盤備份。對歷史數(shù)據(jù)每年定期進行硬盤備份和光盤備份,以保存數(shù)據(jù)。 (6)使用者必須保持設備及其所在環(huán)境的清潔,顯示器屏幕和背部應每周定期擦拭。 (7)計算機使用者定期進行殺毒軟件,保證系統(tǒng)在正常狀態(tài)運行。 (8)對外來軟盤、光盤、優(yōu)盤等移動存儲設備必須先查病毒,確認無毒后,方可使用。 4.3.9支持性文件 (1)《文件和資料控制程序》 (2)《記錄和檔案控制程序》 (3)《數(shù)據(jù)控制與保護程序》 4.4 檢測分包 公司具有完善的檢測能力,如有少量項目需要分包時,按照客戶要求,分包給有資質(zhì)的實驗室,且分包工作應按規(guī)定程序進行,通過對檢測分包工作的控制,確保分包工作的質(zhì)量,滿足委托方要求。 4.4.1 職責 (1)檢測檢驗部負責檢測分包的提出,并負責分包方能力的確認。 (2)質(zhì)量控制部對檢測工作的分包質(zhì)量實施監(jiān)督。 (3)總經(jīng)理負責分包工作的審批。 4.4.2 分包條件 (1)當公司由于未預料的原因(如需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時不具備能力)或持續(xù)性的原因(如通過長期分包、代理或特殊協(xié)議)需要將檢測任務分包時,必須包給通過資質(zhì)認定的、能力合格的分包方。分包比例僅限儀器設備使用頻次低、價格昂貴及特種項目,同時應確保分包方有能力完成分包任務,并能滿足相應的能力要求。 (2)分包方的選擇由相應的檢測檢驗部根據(jù)分包項目的技術(shù)要求提出建議,質(zhì)量控制部組織有關技術(shù)人員對分包方的技術(shù)能力進行評價。 (3)質(zhì)量控制部根據(jù)評價結(jié)果提出合格分包方名單,報質(zhì)量負責人審批。 (4)分包的提出由檢測檢驗部在接受合同委托時提出。并把分包的檢測工作以書面方式通知客戶,并征得客戶的準許。 (5)檢測檢驗部保存分包方完成的檢測工作記錄,并在出具報告中注明。 4.4.3 分包方的質(zhì)量控制 (1)對分包方能力進行調(diào)查,確認其有能力完成分包任務后,與分包方簽訂分包協(xié)議,并書面通知客戶,適當時應得到客戶的準許,最好是書面的同意。 (2)評價部、質(zhì)量控制部應就分包工作對客戶負責,當出現(xiàn)由客戶或法定管理機構(gòu)指定分包方的情況時,應保存客戶或法定管理機構(gòu)指定分包方的客觀證據(jù)。 (3)評價部應保存所有合格分包方的名錄,以及證明分包方是合格的證明記錄。 (4)質(zhì)量控制部對分包的檢測工作通過現(xiàn)場檢查,監(jiān)督的方式進行控制,并保留其工作符合本準則的證明記錄。 (5)檢測檢驗部保存對分包方的評審記錄以及各種資質(zhì)證明材料,如遇變更應及更換。如需要,在年度內(nèi)審時對分包方進行審核。 (6)如遇分包方資質(zhì)發(fā)生重大變化(設備、人員、環(huán)境、質(zhì)量體系等),應隨時重新進行評審,確定分包方符合相應資質(zhì)認可(或認證)的要求。 4.4.4支持性文件 《檢測工作的分包管理程序》 4.5 服務和供應品的采購 為了保持技術(shù)服務工作有較高的質(zhì)量和信譽,本公司應對服務和供應品的采購進行有效的控制。通過對服務和供應品采購過程的控制,保證所采購的供應品或服務符合規(guī)定的質(zhì)量要求。 4.5.1 職責 (1)各部門負責服務和供應品需求的提報。 (2)綜合管理部負責匯總編制采購計劃,綜合管理部主任負責采購計劃的審核。 (3)總經(jīng)理負責采購計劃的批準。 (4)綜合部? 負責采購的實施,即:對供應商的評價、購買、驗收、存儲、發(fā)放。 4.5.2 服務和供應品的選用原則 (1)公司應確保所采購的影響檢測工作質(zhì)量的供應品、試劑和消耗性材料,只有在經(jīng)過檢查或證實符合有關檢測方法中規(guī)定的要求后才允許投入使用。所采購的供應品應經(jīng)檢測檢驗部驗收,其是否符合規(guī)定的要求,應保存所采取的符合性檢查活動的記錄。 (2)申請部門應在物品采購申請中詳細描述所購服務和供應品的信息資料,包括供應品的型式、類別、等級、明確的識別、規(guī)格、檢查指南以及表明檢測結(jié)果可被接受的技術(shù)條件。采購文件在發(fā)出之前,其技術(shù)內(nèi)容必須由技術(shù)負責人審查批準。 (3)采購服務時,對提供支持性服務的供應商應經(jīng)過驗證,且應能提供足夠的資料證明供應商符合要求。采購服務也可以提出對提供服務的人員資格能力水平的要求,以及對提供服務的組織應滿足的質(zhì)量管理體系標準要求。儀器維修、現(xiàn)場改造等服務的采購應提出申請,計量服務按儀器檢定計劃執(zhí)行。 4.5.3 供應品的驗收 (1)儀器設備由設備管理員組織檢測檢驗部、質(zhì)量控制部、有關檢測人員和業(yè)務部以? 及廠家或銷售商共同對其進行到貨驗收,并辦理驗收手續(xù)。 (2)材料,如化學試劑和玻璃器皿等,由設備管理員和檢測檢驗部負責人負責到貨驗收。 (3)新購計量儀器設備,使用前,接受國家或地方計量部門的檢定。 4.5.4 服務和供應記錄 本公司保存對影響檢測質(zhì)量的重要消耗品、供應品和服務的供應商進行評價,保存評價記錄及其合格供應商名單。 4.5.5 支持性文件 《外部服務和供應品的采購程序》 4.6 合同評審 對合同(協(xié)議)進行評審,評價是否有滿足合同要求的能力,在客戶的期望與需求得到充分理解后作出決定,予以實施和保持。 4.6.1 職責 (1)總經(jīng)理技術(shù)負責人 負責合同的評審,并簽署審核意見。 (2)評價人員負責接收客戶的需求與期望,并負責與客戶溝通。 4.6.2 合同的確立 (1)合同評審應在向委托方作出承諾之前進行,充分理解委托方的要求,確定本公司是否有能力和資源滿足這些要求,并將要求形成文件《合同評審記錄表》 。 (2)評價部負責將委托方的委托書、合同文本或記錄的口頭要求報告總經(jīng)理,由總經(jīng)理負責組織有關人員進行評審。評審內(nèi)容包括: 1) 委托方每一項的要求是否明確、合理; 2) 本公司的技術(shù)能力和資源是否滿足要求; 3)檢驗方法是否符合委托方的技術(shù)要求; 4) 若需要分包時,分包是否滿足委托方要求; 5) 商定檢測檢驗、評價時間、費用等相關事宜。 (3)通過評審后,由評價部、檢測檢驗部、評價部技術(shù)負責人、總經(jīng)理在《合同評審記錄》簽署意見,并簽字。 (4)對于委托方要求超出本公司能力以外的檢測檢驗、評價項目由檢測檢驗部、評價部提出意見和建議; (5)對于需分包項目的評審,執(zhí)行《檢測工作的分包管理程序》。 (6)對于周期檢測評價或以前做過的類似項目,如委托方要求不變,只需進行初次評審,以后的委托書由檢測檢驗部溝通后簽署,并作好記錄。 (7)在執(zhí)行檢測評價工作合同過程中,如委托方提出新的要求或因本公司原因出現(xiàn)偏離合同規(guī)定的要求時,需按上述程序重新進行評審。并將修改內(nèi)容由評價部及時通知委托方和分包方。 (8)為保證所簽合同的有效性,公司保存評價、檢測活動的任何重大變化在內(nèi)的記錄以及在執(zhí)行合同、標書期間,就客戶的要求或工作結(jié)果與客戶進行討論的所有記錄。 與合同評審的內(nèi)容要對應 4.6.4 支持性文件 (1)《檢測工作的分包管理程序》 (2)《要求、標書和合同的評審程序》 4.7 投訴 投訴是客戶的權(quán)力,也是提高公司工作質(zhì)量不可缺少的監(jiān)督。正確處理客戶的投訴,找出差距,作為質(zhì)量改進的依據(jù),保證客戶的投訴能得到公正和及時的處理。 4.7.1 職責 (1)質(zhì)量控制部負責投訴受理、登記和立項處理以及糾正措施的跟蹤確認。 (2)相關部門負責原因分析及糾正措施的執(zhí)行。 (3)總經(jīng)理負責重大投訴的處理。 4.7.2 要求 (1)客戶投訴的處理由質(zhì)量控制部全權(quán)負責組織實施。必要時,成立調(diào)查小組開展調(diào)查工作,弄清事實真相,判斷投訴是否成立。 (2)質(zhì)量控制部應及時解決客戶的投訴問題,即使投訴不成立,也要友好的向客戶耐心細致地解釋清楚道理;如果投訴成立,則要求責任部門執(zhí)行《糾正和預防措施程序》,并由質(zhì)量負責人對糾正措施的有效性跟蹤確認。 (3)投訴的處理情況由質(zhì)量控制部及時反饋給客戶。 (4)當投訴影響到公司是否符合質(zhì)量管理體系或?qū)Ψ显u審準則產(chǎn)生懷疑時,應由總經(jīng)理提出對責任職責和區(qū)域進? 行附加審核。 (5)如果投訴方與公司對投訴處理意見產(chǎn)生分歧時,可申請第三方仲裁。 (6)投訴處理全過程應做好記錄存檔并總結(jié)教訓以防重犯。被投訴者應對投訴處理的全過程回避。 4.7.3 支持性文件 (1)《投訴處理程序》 (2)《不符合檢測工作的控制程序》 (3)《實施糾正措施程序》 4.8 糾正措施、預防措施及改進 加強對糾正、預防措施的有效控制,消除質(zhì)量管理體系中或技術(shù)操作中出現(xiàn)的不符- 配套講稿:
如PPT文件的首頁顯示word圖標,表示該PPT已包含配套word講稿。雙擊word圖標可打開word文檔。
- 特殊限制:
部分文檔作品中含有的國旗、國徽等圖片,僅作為作品整體效果示例展示,禁止商用。設計者僅對作品中獨創(chuàng)性部分享有著作權(quán)。
- 關 鍵 詞:
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