醫(yī)藥企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀調(diào)查研究.doc
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知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)現(xiàn)狀調(diào)查論文題目:中醫(yī)藥行業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù) 姓名:_ 學(xué)號(hào):_ 指導(dǎo)老師:_ 日期:_中醫(yī)藥行業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù) 醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)是指一切與醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造和智力成果的財(cái)產(chǎn)權(quán),包括:專利和技術(shù)秘密;商標(biāo)和商業(yè)秘密;涉及醫(yī)藥企業(yè)的計(jì)算軟件;與醫(yī)藥相關(guān)的著作權(quán);同其他單位俄合作中涉及研究開(kāi)發(fā)、市場(chǎng)營(yíng)銷、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、投資等與經(jīng)營(yíng)管理有關(guān)的需要保護(hù)的技術(shù)資料、產(chǎn)品信息。 中醫(yī)藥是我國(guó)的傳統(tǒng)文化中的瑰寶,在五千多年的歷史發(fā)展中,其發(fā)展至今仍在我國(guó)國(guó)民日常生活中扮演重要角色,隨著發(fā)展的需要,中醫(yī)藥逐漸走向世界,但是在這個(gè)過(guò)程中,中醫(yī)藥卻遭受巨大掣肘,由于我國(guó)中醫(yī)藥保護(hù)不力,造成大量的中醫(yī)藥無(wú)形資產(chǎn)的大量流失,致使中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨巨大的挑戰(zhàn)和中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的大量的流失。據(jù)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織公布的一組數(shù)據(jù)顯示:國(guó)際上中醫(yī)藥的市場(chǎng)份額大約為160億,但是中國(guó)的中醫(yī)藥市場(chǎng)占有率僅為5%其余均由日本或者韓國(guó)占有。1從上述數(shù)據(jù)中,我們可以看到,本屬于我們國(guó)家的瑰寶卻沒(méi)有造福于本國(guó),而被其他的國(guó)家所利用,其主要的原因有以下幾點(diǎn):1、在現(xiàn)有的國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的法律框架之下,沒(méi)有合適于中醫(yī)藥生長(zhǎng)的土壤。未知性既是中醫(yī)藥特點(diǎn)(一種天然的保護(hù),又是它的缺點(diǎn)(沒(méi)辦法用確定的組成或者其他的來(lái)表征),國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的由發(fā)達(dá)國(guó)家發(fā)起和推動(dòng),作為發(fā)展中國(guó)家的我們,本身就處于劣勢(shì);2、我國(guó)自身的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的法律體系不夠完善。我國(guó)雖已提出中藥品種保護(hù)制度,通過(guò)立法等手段來(lái)保護(hù)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán),但是從在一些缺陷,如:中醫(yī)藥中的中醫(yī)的一些特色的診斷方法及中藥的老字號(hào)“同仁堂”、“九芝堂”因是商品的通用名稱而得不到知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。3、對(duì)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的意識(shí)淡漠。 醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的形式主要有:專利、商標(biāo)、商業(yè)秘密和行政保護(hù),故從以下幾方面來(lái)具體介紹:1、 中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專利權(quán)保護(hù) 中醫(yī)藥的專利保護(hù)主要涉及中藥材的種植、養(yǎng)殖技術(shù),中藥的炮制技術(shù),中藥配方,中藥的有效部位、有效成分,中藥中間體,中藥制劑,中藥制藥工程,中藥的新途徑,中成藥,中藥保健食品,中藥化妝品,中藥的包裝技術(shù),中藥制藥設(shè)備。實(shí)用新型主要涉及制藥機(jī)械設(shè)備的創(chuàng)制和改進(jìn),中藥質(zhì)量檢測(cè)儀器、設(shè)備,中藥制藥過(guò)程中的污染處理設(shè)備,中藥包裝設(shè)備等。外觀設(shè)計(jì)主要涉及中藥外形和包裝等方面。近年來(lái),我國(guó)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作取得長(zhǎng)足進(jìn)展,但問(wèn)題也不容忽視。相當(dāng)多的部門和個(gè)人不重視申請(qǐng)專利,不重視用專利法保護(hù)發(fā)明創(chuàng)造成果,從而喪失市場(chǎng);部分申請(qǐng)的技術(shù)含金量偏低,甚至不具備創(chuàng)造性;相當(dāng)多的中藥專利申請(qǐng)缺少對(duì)專利基本知識(shí)的了解,缺乏專利申請(qǐng)技巧;在開(kāi)展國(guó)際技術(shù)交流或技術(shù)合作中,不夠重視保護(hù)我國(guó)研制者的專利所有者權(quán)益,甚至出現(xiàn)成果外流現(xiàn)象。公民專利權(quán)意識(shí)和運(yùn)用專利權(quán)的能力和水平尚有很大的差距,特別是地區(qū)經(jīng)濟(jì)落后和時(shí)空差、專利權(quán)實(shí)施環(huán)境、實(shí)施措施、制度保障、國(guó)內(nèi)外銜接、語(yǔ)言溝通、資源的利用、專利戰(zhàn)略平臺(tái)的建設(shè)方面,傳統(tǒng)醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)資源和特色資源有待開(kāi)發(fā)。2、 中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的商標(biāo)保護(hù)商標(biāo)是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的產(chǎn)物,是生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在其商品上使用的標(biāo)記。對(duì)于藥品來(lái)說(shuō),商標(biāo)的意義還在于藥品的商標(biāo)注冊(cè)可以作為藥品是否合法經(jīng)營(yíng)的依據(jù)。1982年我國(guó)開(kāi)始實(shí)施商標(biāo)法,1985年實(shí)施藥品管理法,商標(biāo)法和藥品管理法中均有關(guān)于藥品商標(biāo)注冊(cè)的規(guī)定。商標(biāo)法規(guī)定:人用藥品必須使用注冊(cè)商標(biāo),未經(jīng)注冊(cè)不得在市場(chǎng)上銷售。這樣就將藥品納入到了強(qiáng)制進(jìn)行商標(biāo)注冊(cè)的軌道,使商標(biāo)管理成為藥品管理的一個(gè)有機(jī)組成部分。 馳名商標(biāo)是指經(jīng)一國(guó)政府主管機(jī)關(guān)通過(guò)法定程序加以確認(rèn)的名牌。根據(jù)保護(hù)工業(yè)產(chǎn)權(quán)巴黎公約和WTO的與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議(簡(jiǎn)稱TRIPS協(xié)議)中的有關(guān)規(guī)定,馳名商標(biāo)在世界范圍內(nèi)的經(jīng)營(yíng)使用和法律保護(hù)上都享有特權(quán)。 (1)絕對(duì)的注冊(cè)權(quán),它可以不受“注冊(cè)在先”原則和各國(guó)法律某些禁用條款的約束,繼續(xù)享有商標(biāo)注冊(cè)權(quán); (2)禁止權(quán),它不僅禁止他人在其指定的相同或近似產(chǎn)品上使用,還禁止他人在不同類別,不同商品、服務(wù)、廠商名稱上使用與馳名商標(biāo)相同或類似的商標(biāo); (3)自動(dòng)保護(hù)權(quán),公約和協(xié)議已對(duì)馳名商標(biāo)進(jìn)行了全面的保護(hù)。我國(guó)的中藥商標(biāo)保護(hù)主要存在以下幾點(diǎn)問(wèn)題:(1)中藥商標(biāo)與通用名混淆 藥品有通用名稱(藥品名)和商品名稱(商標(biāo)名)。商標(biāo)法規(guī)定,商標(biāo)不得使用本商品的通用名稱,不得使用直接表示商品質(zhì)量、主要原料、功能、用途、重量、數(shù)量及其他特點(diǎn)的文字、圖形作為商標(biāo)。如云南白藥、六神丸、安宮牛黃丸等名稱屬于通用名稱,無(wú)法申請(qǐng)商標(biāo)注冊(cè)。衛(wèi)生部藥政局也于1990年通電全國(guó)“凡將藥品名稱作為商標(biāo)注冊(cè)的企業(yè)必須在1990年12月31日前撤消商標(biāo)注冊(cè)或更換商標(biāo)注冊(cè)名稱”。 (2)中藥商標(biāo)意識(shí)淡漠 一些醫(yī)藥企業(yè)商標(biāo)意識(shí)淡漠,導(dǎo)致商標(biāo)權(quán)自然散失,突出表現(xiàn)為商標(biāo)過(guò)期不續(xù)注,缺乏在國(guó)外注冊(cè)商標(biāo)的意識(shí)而被搶注等。由于多數(shù)國(guó)家的商標(biāo)注冊(cè)采用申請(qǐng)?jiān)谙鹊脑瓌t,因而“商標(biāo)搶注”就成為合法的行為。我國(guó)有部分名牌中藥商標(biāo)在國(guó)外已被搶注。還有些企業(yè)將商標(biāo)放在藥品包裝極不顯著的位置,難以發(fā)揮商標(biāo)的標(biāo)識(shí)營(yíng)銷作用。 (3)中藥商標(biāo)的獨(dú)特性差 許多中藥企業(yè)只注冊(cè)一個(gè)或很少幾個(gè)商標(biāo),往往是一個(gè)商標(biāo)多個(gè)品種使用,而不是一個(gè)藥品一個(gè)商標(biāo),有的企業(yè)甚至上百個(gè)產(chǎn)品使用一個(gè)商標(biāo)。中藥商標(biāo)應(yīng)具有特指性,通過(guò)宣傳使消費(fèi)者了解到商標(biāo)與某種治療功能相關(guān),以便于識(shí)別和推廣。 (4)中藥商標(biāo)的競(jìng)爭(zhēng)性弱 商標(biāo)只是企業(yè)名稱的縮寫,當(dāng)?shù)赜泻觿t用河名,有山則用山名,有塔則用塔名。以山西省為例,其制藥行業(yè)中以“晉”字為商標(biāo)的就有晉地、晉藥、晉恒、晉光、晉臨、晉春、晉新等。這種簡(jiǎn)單化的商標(biāo)不具備商標(biāo)自身所要求的顯著性,不會(huì)給人留下深刻的印象。 (5)道地中藥材的注冊(cè)商標(biāo)少 道地中藥材申請(qǐng)商標(biāo)的不多。韓國(guó)將“高麗參”作為國(guó)家的一個(gè)特殊產(chǎn)品,列為國(guó)家專賣品。我國(guó)的中藥材優(yōu)于韓國(guó),特產(chǎn)的著名藥材如“天麻”、“冬蟲(chóng)夏草”、“長(zhǎng)白山人參”等也應(yīng)有注冊(cè)商標(biāo),某些藥材也可成為國(guó)家專賣品,以確保藥品質(zhì)量,提高藥品聲譽(yù)。 3、 中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的商業(yè)秘密保護(hù)商業(yè)秘密制度誕生于近現(xiàn)代,主要用于保護(hù)現(xiàn)代企業(yè)的技術(shù)秘密與經(jīng)營(yíng)秘密。而傳統(tǒng)中醫(yī)藥作為一種傳統(tǒng)資源在適用商業(yè)秘密保護(hù)模式時(shí)勢(shì)必存在困境。主要由以下兩方面: (1)中醫(yī)藥產(chǎn)品和配方的秘密性方面目前存在著分歧,一些傳統(tǒng)中醫(yī)藥配方的核心技藝、原料配方等已經(jīng)以文字或其他方式公開(kāi)。有些傳統(tǒng)中醫(yī)藥產(chǎn)品的制作過(guò)程甚至可以被游客自由參觀、大量印刷成宣傳材料或者被拍攝成影像資料,基本不再直接適用保密處方保護(hù)。 (2)現(xiàn)代社會(huì)中的商業(yè)秘密多為企業(yè)的技術(shù)信息、經(jīng)營(yíng)信息,權(quán)利主體十分明確,即為擁有商業(yè)秘密的企業(yè)或個(gè)人。而傳統(tǒng)中醫(yī)藥從過(guò)去一直流傳至今,其權(quán)利主體界限比較模糊。有一些中醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)是作為家族企業(yè)來(lái)生產(chǎn)的,我國(guó)為了中醫(yī)藥的未來(lái),對(duì)某些中醫(yī)藥的生產(chǎn)進(jìn)行了國(guó)有化改制或股份制改造。作為一種商業(yè)秘密,中醫(yī)藥的家族傳承人與國(guó)有企業(yè)同時(shí)掌握“核心技藝”和“配方”,以何者的保護(hù)為主體目前還不能明確,家族企業(yè)和國(guó)有企業(yè)之間在市場(chǎng)上也存在競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系,這更為中醫(yī)藥商業(yè)秘密的保護(hù)帶來(lái)了困難。在現(xiàn)有的大部分傳統(tǒng)中醫(yī)藥企業(yè)中,還沒(méi)有樹(shù)立起現(xiàn)代“商業(yè)秘密”觀念,沒(méi)有與掌握核心技藝的員工在簽訂勞動(dòng)合同時(shí)增加保密條款。員工離職后會(huì)帶走其所掌握的核心技藝,甚至帶到國(guó)外;還有一些企業(yè)或地區(qū)為擴(kuò)大產(chǎn)品的影響力,向公眾展示藥品的安全性,以參觀生產(chǎn)、制作宣傳手冊(cè)、請(qǐng)媒體報(bào)道等方式進(jìn)行宣傳,這些行為都極易泄露其核心技藝。4、 中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的行政保護(hù) 中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的行政保護(hù)相對(duì)于專利保護(hù)而言,其申請(qǐng)?zhí)岢鰧?duì)技巧要求不高。無(wú)論是申請(qǐng)新藥還是中藥保護(hù)品種,只要按申請(qǐng)要求向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督部門提交相應(yīng)的技術(shù)資料,如符合條件即可獲得批準(zhǔn)。而中藥專利的申報(bào),技術(shù)性則要求很強(qiáng)。由于中藥的特殊性,往往一個(gè)產(chǎn)品中含有多項(xiàng)專利。申報(bào)時(shí)一方面要注意不要遺漏,另一方面還要考慮專利文獻(xiàn)撰寫的技巧。為了使申報(bào)的專利具有最大的排他性,申報(bào)專利還需要熟練掌握專利法律法規(guī),熟悉中藥知識(shí),尤其是需要對(duì)所申報(bào)的產(chǎn)品的熟悉。相對(duì)中藥專利的申報(bào)來(lái)說(shuō),新藥的申報(bào)和中藥保護(hù)品種的申報(bào)門檻較低。一項(xiàng)專利需要同時(shí)具備新穎性、獨(dú)創(chuàng)性和實(shí)用性,其中對(duì)新穎性的要求為未公開(kāi)發(fā)表,未被人申請(qǐng);而新藥僅要求技術(shù)有所創(chuàng)新,中藥保護(hù)品種則僅要求療效獨(dú)特。對(duì)于技術(shù)秘密的保護(hù),中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的行政保護(hù)要優(yōu)先于專利保護(hù),我國(guó)專利法規(guī)在專利局受理專利申請(qǐng)后需要在專利公報(bào)上公布專利說(shuō)明書(shū),這就意味著技術(shù)秘密的公開(kāi)。而申請(qǐng)新藥和中藥保護(hù)品種則不要求向社會(huì)公開(kāi)技術(shù)資料,可以有效地保護(hù)其技術(shù)秘密。 中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的行政保護(hù)并非完美無(wú)缺,實(shí)際操作中尚存在許多弊端,這些弊端主要體現(xiàn)在三個(gè)方面。其一,根據(jù)與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)定(TRIPS)的精神,國(guó)際上公認(rèn)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)形式包括:版權(quán)和鄰接權(quán),商標(biāo)及地理標(biāo)志權(quán),工業(yè)品外觀設(shè)計(jì),發(fā)明專利權(quán),集成電路布圖設(shè)計(jì)權(quán),未披露過(guò)的信息專有權(quán)??梢?jiàn),作為行政保護(hù)的新藥和中藥保護(hù)品種,在國(guó)際上是得不到有效保護(hù)的。這在短期內(nèi)還不一定看出危害性。但假以時(shí)日,隨著國(guó)外有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的同類藥品在中國(guó)的生產(chǎn)銷售,我國(guó)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的行政保護(hù)的合法性必將受到質(zhì)疑。其二,無(wú)論是新藥還是中藥保護(hù)品種,對(duì)新穎性的要求都不高,相應(yīng)的其排他性也都不高,同品種新藥只要在該新藥公告前被省級(jí)藥監(jiān)部門受理,都有可能獲得新藥證書(shū)。中藥保護(hù)品種則在公告發(fā)布之日起6個(gè)月內(nèi)提出申請(qǐng)的,也有可能獲得中藥品種保護(hù)證書(shū)。這兩種保護(hù)形式確定的部分排他權(quán),當(dāng)初的設(shè)定可能是出于政策的考慮,但其對(duì)于中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)是不徹底的,也不利于最大限度地調(diào)動(dòng)中藥創(chuàng)新的積極性。其三,從新藥審批辦法、新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定、中藥品種保護(hù)條例等一系列法規(guī)可以看出,中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的行政保護(hù)一方面是確定了中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的所有權(quán);而另一方面,實(shí)際上相當(dāng)于中藥進(jìn)行生產(chǎn)或試產(chǎn)的行政許可,因?yàn)槠渫耆闲姓S可的“允許特定的人從事特定的事”的表述。然而根據(jù)行政許可法,此類行政許可只能由法律和行政法規(guī)加以設(shè)定。作為部門規(guī)章,新藥審批辦法、新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定除非盡快獲得國(guó)務(wù)院的通過(guò),升級(jí)為行政法規(guī),否則將會(huì)失去其法律效力;而中藥品種保護(hù)條例制定時(shí)間較早,期間經(jīng)歷了藥品管理體制的變遷,也面臨著一個(gè)修訂的問(wèn)題。綜上所述,中醫(yī)藥保護(hù)的切入點(diǎn)有:1、 公民的知識(shí)產(chǎn)權(quán)水平 公民專利權(quán)意識(shí)和運(yùn)用專利權(quán)的能力和水平尚有很大的差距,特別是地區(qū)經(jīng)濟(jì)落后和時(shí)空差、專利權(quán)實(shí)施環(huán)境、實(shí)施措施、制度保障、國(guó)內(nèi)外銜接、語(yǔ)言溝通、資源的利用、專利戰(zhàn)略平臺(tái)的建設(shè)方面,傳統(tǒng)醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)資源和特色資源有待開(kāi)發(fā)。2、中醫(yī)藥行業(yè)比較傳統(tǒng),創(chuàng)新意識(shí)不足。雖然近些年一直在提倡中醫(yī)藥現(xiàn)代化,但目前還是以繼承為主。所以鼓勵(lì)和促進(jìn)對(duì)中藥的成分鑒定,人工合成及工業(yè)化,趕超發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)藥研究水平,增加中藥中技術(shù)的含量。3、因?yàn)橹嗅t(yī)藥在中國(guó)使用了上千年,若是外國(guó)搶先占有申請(qǐng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),我們用已經(jīng)公開(kāi)的的訴由去無(wú)效其知識(shí)產(chǎn)權(quán),因其已失去新穎性。雖然有上述解決的手段,但是問(wèn)題的根本是因?yàn)槲覈?guó)在醫(yī)藥行業(yè)的科學(xué)技術(shù)水平不高,創(chuàng)新性不夠,給予的關(guān)注不足所致,因此,最根本的解決方法是提高自身的科研水平,增加中醫(yī)藥產(chǎn)品的科技含量和創(chuàng)新性,從而利用現(xiàn)有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系去維護(hù)權(quán)利人的根本利益,我們不能永遠(yuǎn)在等待有一個(gè)適合的制度去實(shí)施自身的權(quán)利,而是不斷調(diào)整自身的特質(zhì)和水平,帶動(dòng)行業(yè)的進(jìn)步,推動(dòng)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的水平!1、袁紅梅,龐博:關(guān)于中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的思考,法學(xué) 2005年第3期第97頁(yè)- 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